XTR003 PET-Radiotracer zum Nachweis lebensfähigen Myokards

Einschlusskriterien:

1. 18-80 Jahre alte Männer und Frauen.

2. Die Diagnose und Beurteilung der Krankheit erfüllen eines der folgenden Kriterien:

   (a) Patienten, die die diagnostischen Kriterien für NSTEMI erfüllen, sind stabil und benötigen eine weitere Bildgebung. (b) Patienten mit einem alten Myokardinfarkt, der durch Anamnese oder bildgebende Untersuchung bestätigt wurde und sich jetzt im stabilen Stadium befindet. (c) Patienten, bei denen ein vollständiger Koronarverschluss diagnostiziert wurde, basierend auf einer Koronarangiographie, die ein Verschlusssegment des vorderen Flusses mit TIMI-Grad 0 zeigt, oder einer Koronar-CTA-Untersuchung, die einen vollständigen Verschluss der Koronararterie zeigt.

3. Die restliche 99mTc-Sestamibi (MIBI) SPECT-Bildgebung wurde im letzten Monat abgeschlossen und es gab keine bildgebenden technischen Probleme, die zu einer schlechten Bildqualität führten. Das Bild zeigte einen Myokardperfusionsdefekt von ≥ 2 Segmenten oder einen Gesamtruheperfusionswert (SRS) ≥4.
4. Der Patient hat im letzten Monat eine mit Glukose beladene 18F-FDG-Myokard-Stoffwechsel-PET-Bildgebung durchgeführt und konnte aufgrund schlechter Bildqualität aufgrund technischer Probleme mit der Bildgebung, mit Ausnahme seiner eigenen Glukoseregulierung, die Diagnose nicht versäumen.
5. Patienten, die ordnungsgemäß mit den Prüfärzten kommunizieren, die Studienanforderungen verstehen und befolgen, freiwillig teilnehmen und die Einverständniserklärung verstehen und unterzeichnen können.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit anderen vorbestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, dilatative oder hypertrophe Kardiomyopathie, Perikarditis, Aortendissektion, unkontrollierte schwere Arrhythmien und angeborene Herzfehler, werden vom Hauptprüfer als nicht für die Studie geeignet erachtet.
2. Patienten mit schwerer akuter oder chronischer Lungenerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, Bronchiektasie, Emphysem, Lungenfibrose, Lungenembolie, Lungenentzündung usw., werden vom Hauptprüfer als nicht für die Studie geeignet erachtet.
3. Patienten mit schweren oder instabilen Erkrankungen des Zentralnervensystems, einschließlich, aber nicht beschränkt auf instabile zerebrovaskuläre Erkrankungen, aktive Epilepsie, Infektionskrankheiten des Zentralnervensystems und Zentralnervensystems sowie Erkrankungen des Zentralnervensystems im Zusammenhang mit Neuropathie oder Bewegungsstörungen der Gliedmaßen, gelten als nicht behandelt vom Hauptprüfer für die Studie in Frage kommen.
4. Patienten mit schweren hämorrhagischen Erkrankungen oder Gerinnungsstörungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Purpura, Hämophilie und Vitamin-K-Mangel, werden vom Hauptprüfer als nicht für die Studie geeignet erachtet.
5. Patienten mit Fieber oder aktiven Infektionskrankheiten werden vom Hauptprüfer als nicht für die Studie geeignet erachtet.
6. Patienten mit schwerwiegenden Erkrankungen anderer als der oben beschriebenen Organsysteme, die vom Hauptprüfer als nicht für die Studie geeignet erachtet werden.
7. Der hämatologische Antigen-/Antikörpertest erfüllt eines der folgenden Kriterien: Anti-HIV-Antikörper (+) und Syphilis-Antikörper (+) werden vom Hauptprüfer als nicht für die Studie geeignet erachtet.
8. Erhebliche berufliche Exposition oder Behandlung mit ionisierender Strahlung (z. B. mehr als 50 mSv/Jahr) innerhalb von 10 Jahren.
9. Schwangere oder stillende Frauen.
10. Menschen mit psychischen Störungen oder schlechter Compliance.
11. Männer und Frauen im gebärfähigen Alter weigerten sich, während des Studienzeitraums und sechs Monate nach Studienende Verhütungspläne einzuführen.
12. Andere Umstände, die der Prüfer für die Teilnahme an der Studie als ungeeignet erachtet.