XTR003 PET Radiotracer para Detecção de Miocárdio Viável

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres de 18 a 80 anos.

2. O diagnóstico e a avaliação da doença atendem a qualquer um dos seguintes critérios:

   (a) Os pacientes que atendem aos critérios diagnósticos para NSTEMI são estáveis ​​e requerem mais exames de imagem. (b) Pacientes com infarto do miocárdio antigo confirmado pela história médica ou exame de imagem e agora em estágio estável. (c) Pacientes diagnosticados com oclusões coronárias totais com base na angiografia coronária mostrando segmento de oclusão de fluxo anterior com TIMI grau 0 ou exame de angio-TC coronária mostrando oclusão completa da artéria coronária.

3. As imagens restantes com 99mTc-Sestamibi (MIBI) SPECT foram concluídas no mês passado e nenhum problema técnico de imagem estava levando a uma qualidade de imagem ruim. A imagem indicou defeito de perfusão miocárdica de ≥ 2 segmentos ou escore total de perfusão em repouso (SRS) ≥4.
4. O paciente concluiu a PET metabólica do miocárdio com 18F-FDG carregada com glicose no último mês e não falhou no diagnóstico devido à má qualidade da imagem devido a problemas técnicos com a imagem, exceto para sua própria regulação da glicose.
5. Pacientes que podem se comunicar adequadamente com os investigadores, entender e seguir os requisitos do estudo, participar voluntariamente e entender e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com outras doenças cardiovasculares preexistentes, incluindo, entre outras, cardiomiopatia dilatada ou hipertrófica, pericardite, dissecção aórtica, arritmias graves não controladas e doença cardíaca congênita são considerados não elegíveis para o estudo pelo investigador principal.
2. Pacientes com doença pulmonar aguda ou crônica grave, incluindo, entre outros, doença pulmonar obstrutiva crônica, asma, bronquiectasia, enfisema, fibrose pulmonar, embolia pulmonar, pneumonia, etc., são considerados não elegíveis para o estudo pelo investigador principal.
3. Pacientes com doenças graves ou instáveis ​​do sistema nervoso central, incluindo, entre outros, doenças cerebrovasculares instáveis, epilepsia ativa, doenças infecciosas do sistema nervoso central e do sistema nervoso central e doenças do sistema nervoso central associadas a neuropatia ou distúrbios do movimento dos membros são considerados não elegíveis para o estudo pelo investigador principal.
4. Pacientes com doenças hemorrágicas graves ou distúrbios de coagulação, incluindo, entre outros, púrpura, hemofilia e deficiência de vitamina K, são considerados não elegíveis para o estudo pelo investigador principal.
5. Pacientes com febre ou doenças infecciosas ativas são considerados não elegíveis para o estudo pelo investigador principal.
6. Pacientes com distúrbios graves de sistemas de órgãos além dos descritos acima e que são considerados não elegíveis para o estudo pelo investigador principal.
7. O teste de antígeno/anticorpo hematológico atende a um dos seguintes critérios: anticorpo anti-HIV (+) e anticorpo contra sífilis (+) são considerados não elegíveis para o estudo pelo investigador principal.
8. Exposição ocupacional significativa ou tratamento com radiação ionizante (por exemplo, mais de 50 mSv/ano) em 10 anos.
9. Mulheres grávidas ou lactantes.
10. Pessoas com transtornos mentais ou baixa adesão.
11. Homens e mulheres em idade reprodutiva se recusaram a adotar planos contraceptivos durante o período do estudo e por 6 meses após o término do estudo.
12. Outras circunstâncias que o investigador considere inadequadas para participar do estudo.