XTR003 PET Radioznacznik do wykrywania żywotnego mięśnia sercowego

Kryteria przyjęcia:

1. 18-80 lat mężczyźni i kobiety.

2. Diagnoza i ocena choroby spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów:

   (a) Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne NSTEMI są stabilni i wymagają dalszych badań obrazowych. (b) Pacjenci ze starym zawałem mięśnia sercowego potwierdzonym wywiadem lub badaniem obrazowym, obecnie w stanie stabilnym. (c) Pacjenci, u których zdiagnozowano całkowitą niedrożność naczyń wieńcowych na podstawie koronarografii wykazującej niedrożność odcinka przedniego przepływu z oceną TIMI stopnia 0 lub badania CTA wieńcowego wykazującego całkowitą niedrożność tętnicy wieńcowej.

3. Pozostałe obrazowanie 99mTc-Sestamibi (MIBI) SPECT zostało zakończone w ciągu ostatniego miesiąca i żadne problemy techniczne z obrazowaniem nie prowadziły do ​​złej jakości obrazu. Obraz wskazywał na ubytek perfuzji mięśnia sercowego wynoszący ≥ 2 segmenty lub całkowitą spoczynkową ocenę perfuzji (SRS) ≥ 4.
4. Pacjent w ciągu ostatniego miesiąca wykonał obrazowanie metaboliczne mięśnia sercowego obciążonego glukozą 18F-FDG i nie zawiódł diagnozy z powodu złej jakości obrazu spowodowanej problemami technicznymi z obrazowaniem, z wyjątkiem własnej regulacji glukozy.
5. Pacjenci, którzy potrafią właściwie komunikować się z badaczami, rozumieją i przestrzegają wymagań badania, dobrowolnie uczestniczą oraz rozumieją i podpisują świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Główny badacz uznaje, że pacjenci z innymi istniejącymi wcześniej chorobami sercowo-naczyniowymi, w tym między innymi kardiomiopatią rozstrzeniową lub przerostową, zapaleniem osierdzia, rozwarstwieniem aorty, niekontrolowanymi ciężkimi zaburzeniami rytmu i wrodzoną wadą serca, nie kwalifikują się do badania.
2. Główny badacz uznaje pacjentów z ciężką ostrą lub przewlekłą chorobą płuc, w tym między innymi z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, astmą, rozstrzeniem oskrzeli, rozedmą płuc, zwłóknieniem płuc, zatorowością płucną, zapaleniem płuc itp., którzy nie kwalifikują się do badania.
3. Pacjentów z ciężkimi lub niestabilnymi chorobami ośrodkowego układu nerwowego, w tym między innymi niestabilnymi chorobami naczyń mózgowych, czynną padaczką, chorobami zakaźnymi ośrodkowego układu nerwowego i ośrodkowego układu nerwowego oraz chorobami ośrodkowego układu nerwowego związanymi z neuropatią lub zaburzeniami ruchu kończyn, nie uważa się za kwalifikujących się do badania przez głównego badacza.
4. Główny badacz uznaje, że pacjenci z ciężkimi chorobami krwotocznymi lub zaburzeniami krzepnięcia, w tym między innymi plamicą, hemofilią i niedoborem witaminy K, nie kwalifikują się do badania.
5. Główny badacz uznaje pacjentów z gorączką lub czynną chorobą zakaźną za niekwalifikujących się do badania.
6. Pacjenci z poważnymi zaburzeniami układów narządów innych niż opisane powyżej, którzy zostali uznani przez głównego badacza za niekwalifikujących się do badania.
7. Hematologiczny test antygen/przeciwciało spełnia jedno z poniższych kryteriów: przeciwciała anty-HIV (+) i przeciwciała kiły (+) nie kwalifikują się do badania przez głównego badacza.
8. Znaczne narażenie zawodowe lub leczenie promieniowaniem jonizującym (np. ponad 50 mSv/rok) w ciągu 10 lat.
9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
10. Osoby z zaburzeniami psychicznymi lub słabą zgodnością.
11. Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym odmawiali przyjęcia planów antykoncepcyjnych w okresie badania i przez 6 miesięcy po zakończeniu badania.
12. Inne okoliczności, które badacz uzna za nieodpowiednie do udziału w badaniu.