Radiotrazador PET XTR003 para la detección de miocardio viable

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres de 18 a 80 años.

2. El diagnóstico y la valoración de la enfermedad cumplen alguno de los siguientes criterios:

   (a) Los pacientes que cumplen los criterios de diagnóstico para NSTEMI están estables y requieren más estudios por imágenes. (b) Pacientes con infarto de miocardio antiguo confirmado por historial médico o examen de imagen y ahora en etapa estable. (c) Pacientes diagnosticados con oclusiones coronarias totales en base a una angiografía coronaria que muestra un segmento de oclusión de flujo anterior con TIMI grado 0 o un examen de CTA coronario que muestra una oclusión completa de la arteria coronaria.

3. El resto de las imágenes SPECT con 99mTc-Sestamibi (MIBI) se completaron el mes pasado y no hubo problemas técnicos de imágenes que condujeran a una calidad de imagen deficiente. La imagen indicó un defecto de perfusión miocárdica de ≥ 2 segmentos o puntuación total de perfusión en reposo (SRS) ≥ 4.
4. El paciente ha completado una PET metabólica miocárdica con 18F-FDG cargada con glucosa en el último mes y no ha fallado en el diagnóstico debido a la mala calidad de la imagen debido a problemas técnicos con la imagen, excepto por su propia regulación de la glucosa.
5. Pacientes que puedan comunicarse adecuadamente con los investigadores, comprender y seguir los requisitos del estudio, participar voluntariamente y comprender y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. El investigador principal considera que los pacientes con otras enfermedades cardiovasculares preexistentes, incluidas, entre otras, miocardiopatía dilatada o hipertrófica, pericarditis, disección aórtica, arritmias graves no controladas y cardiopatías congénitas, no son elegibles para el estudio.
2. El investigador principal considera que los pacientes con enfermedad pulmonar aguda o crónica grave, que incluyen, entre otros, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, bronquiectasias, enfisema, fibrosis pulmonar, embolia pulmonar, neumonía, etc., no son elegibles para el estudio.
3. Los pacientes con enfermedades graves o inestables del sistema nervioso central, incluidas, entre otras, enfermedades cerebrovasculares inestables, epilepsia activa, enfermedades infecciosas del sistema nervioso central y enfermedades del sistema nervioso central asociadas con neuropatía o trastornos del movimiento de las extremidades no se consideran elegibles para el estudio por el investigador principal.
4. El investigador principal considera que los pacientes con enfermedades hemorrágicas graves o trastornos de la coagulación, incluidos, entre otros, púrpura, hemofilia y deficiencia de vitamina K, no son elegibles para el estudio.
5. El investigador principal considera que los pacientes con fiebre o enfermedades infecciosas activas no son elegibles para el estudio.
6. Pacientes con trastornos graves de los sistemas de órganos distintos de los descritos anteriormente y que el investigador principal considere no elegibles para el estudio.
7. La prueba de antígeno/anticuerpo hematológico cumple con cualquiera de los siguientes criterios: el investigador principal considera que los anticuerpos anti-VIH (+) y los anticuerpos contra la sífilis (+) no son elegibles para el estudio.
8. Exposición ocupacional significativa o tratamiento con radiación ionizante (por ejemplo, más de 50 mSv/año) dentro de los 10 años.
9. Mujeres embarazadas o lactantes.
10. Personas con trastornos mentales o bajo cumplimiento.
11. Hombres y mujeres en edad reproductiva se negaron a adoptar planes anticonceptivos durante el período de estudio y durante los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
12. Otras circunstancias que el investigador considere inapropiadas para participar en el estudio.