XTR003 PET-radiojäljitin elinkykyisen sydänlihaksen havaitsemiseen

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-80 vuotiaat miehet ja naiset.

2. Taudin diagnoosi ja arviointi täyttää jonkin seuraavista kriteereistä:

   (a) Potilaat, jotka täyttävät NSTEMI:n diagnostiset kriteerit, ovat vakaita ja tarvitsevat lisäkuvausta. (b) Potilaat, joilla on vanha sydäninfarkti, joka on vahvistettu sairaushistorialla tai kuvantamistutkimuksella ja joka on nyt vakaa. (c) Potilaat, joilla on diagnosoitu täydellinen sepelvaltimon tukos sepelvaltimon angiografian perusteella, jossa näkyy anterior flow okkluusio segmentti TIMI-asteella 0 tai sepelvaltimon CTA-tutkimus, jossa näkyy täydellinen sepelvaltimotukos.

3. Loput 99mTc-Sestamibi (MIBI) SPECT -kuvauksesta on saatu päätökseen viimeisen kuukauden aikana, eikä kuvantamisen tekniset ongelmat johtaneet huonoon kuvanlaatuun. Kuvassa oli ≥ 2 segmentin sydänlihaksen perfuusiovirhe tai kokonaislepoperfuusiopistemäärä (SRS) ≥4.
4. Potilas on suorittanut glukoosilla kuormitetun 18F-FDG-sydänlihaksen metabolisen PET-kuvauksen viimeisen kuukauden aikana, eikä hän ole jättänyt diagnoosia tekemättä huonon kuvanlaadun vuoksi kuvantamisen teknisistä ongelmista lukuun ottamatta omaa glukoosisäätelyään.
5. Potilaat, jotka pystyvät kommunikoimaan kunnolla tutkijoiden kanssa, ymmärtävät ja noudattavat tutkimusvaatimuksia, osallistuvat vapaaehtoisesti sekä ymmärtävät ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Päätutkijan ei katsota kelpaavan tutkimukseen potilailla, joilla on muita aiempia sydän- ja verisuonitauteja, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta laajentunut tai hypertrofinen kardiomyopatia, perikardiitti, aortan dissektio, hallitsemattomat vaikeat rytmihäiriöt ja synnynnäinen sydänsairaus.
2. Potilaiden, joilla on vakava akuutti tai krooninen keuhkosairaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, keuhkoputkentulehdus, emfyseema, keuhkofibroosi, keuhkoembolia, keuhkokuume jne., ei katsota olevan kelvollisia päätutkijan tutkimukseen.
3. Potilaita, joilla on vakavia tai epävakaita keskushermoston sairauksia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta epästabiilit aivoverisuonitaudit, aktiivinen epilepsia, keskushermoston ja keskushermoston tartuntataudit sekä neuropatiaan tai raajojen liikehäiriöihin liittyvä keskushermostosairaus, ei pidetä päätutkijan suorittamaan tutkimukseen.
4. Potilaiden, joilla on vakavia verenvuotosairauksia tai hyytymishäiriöitä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, purppura, hemofilia ja K-vitamiinin puutos, ei katsota pätevän päätutkijan tutkimukseen.
5. Potilaita, joilla on kuumetta tai aktiivisia tartuntatauteja, päätutkija ei katso oikeutetuksi tutkimukseen.
6. Potilaat, joilla on muita kuin edellä kuvattuja vakavia elinjärjestelmien häiriöitä ja joita päätutkija ei katso oikeutetuksi tutkimukseen.
7. Hematologinen antigeeni/vasta-ainetesti täyttää jommankumman seuraavista kriteereistä: anti-HIV-vasta-aine (+) ja kuppavasta-aine (+) eivät ole päätutkijan mukaan kelvollisia tutkimukseen.
8. Merkittävä työperäinen altistuminen tai hoito ionisoivalle säteilylle (esim. yli 50 mSv/v) 10 vuoden sisällä.
9. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
10. Ihmiset, joilla on mielenterveysongelmia tai huono hoitomyöntyvyys.
11. Lisääntymisikäiset miehet ja naiset kieltäytyivät ottamasta käyttöön ehkäisysuunnitelmia tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
12. Muut olosuhteet, joita tutkija pitää sopimattomina tutkimukseen osallistumiselle.