XTR003 Radiotracciante PET per la rilevazione del miocardio vitale

Criterio di inclusione:

1. 18-80 anni uomini e donne.

2. La diagnosi e la valutazione della malattia soddisfano uno dei seguenti criteri:

   (a) I pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per NSTEMI sono stabili e richiedono ulteriori esami di imaging. (b) Pazienti con infarto miocardico pregresso confermato dall'anamnesi o dall'esame di imaging e ora in fase stabile. (c) Pazienti con diagnosi di occlusione coronarica totale sulla base di un'angiografia coronarica che mostra un segmento di occlusione del flusso anteriore con TIMI grado 0 o un esame CTA coronarico che mostra un'occlusione completa dell'arteria coronaria.

3. Il resto dell'imaging SPECT 99mTc-Sestamibi (MIBI) è stato completato nell'ultimo mese e nessun problema tecnico di imaging ha portato a una scarsa qualità dell'immagine. L'immagine indicava un difetto di perfusione miocardica di ≥ 2 segmenti o un punteggio totale di perfusione a riposo (SRS) ≥4.
4. Il paziente ha completato l'imaging PET metabolico del miocardio 18F-FDG caricato con glucosio nell'ultimo mese e non ha mancato di diagnosticare a causa della scarsa qualità dell'immagine a causa di problemi tecnici con l'imaging, ad eccezione della sua stessa regolazione del glucosio.
5. Pazienti che possono comunicare correttamente con gli investigatori, comprendere e seguire i requisiti dello studio, partecipare volontariamente e comprendere e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti con altre malattie cardiovascolari preesistenti, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, cardiomiopatia dilatativa o ipertrofica, pericardite, dissezione aortica, aritmie gravi non controllate e cardiopatie congenite non sono considerati idonei per lo studio dal ricercatore principale.
2. I pazienti con grave malattia polmonare acuta o cronica, inclusi ma non limitati a broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma, bronchiectasie, enfisema, fibrosi polmonare, embolia polmonare, polmonite, ecc., non sono ritenuti idonei per lo studio dal ricercatore principale.
3. I pazienti con malattie del sistema nervoso centrale gravi o instabili, incluse ma non limitate a malattie cerebrovascolari instabili, epilessia attiva, malattie infettive del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso centrale e malattie del sistema nervoso centrale associate a neuropatia o disturbi del movimento degli arti non sono considerati eleggibili per lo studio dal ricercatore principale.
4. I pazienti con gravi malattie emorragiche o disturbi della coagulazione, inclusi ma non limitati a porpora, emofilia e carenza di vitamina K non sono ritenuti idonei per lo studio dal ricercatore principale.
5. I pazienti con febbre o malattie infettive attive non sono ritenuti idonei per lo studio dal ricercatore principale.
6. Pazienti con gravi disturbi di sistemi di organi diversi da quelli sopra descritti e che non sono ritenuti idonei per lo studio dal ricercatore principale.
7. Il test dell'antigene/anticorpo ematologico soddisfa uno dei seguenti criteri: l'anticorpo anti-HIV (+) e l'anticorpo anti-sifilide (+) non sono ritenuti idonei per lo studio dal ricercatore principale.
8. Esposizione professionale significativa o trattamento con radiazioni ionizzanti (ad esempio, più di 50 mSv/anno) entro 10 anni.
9. Donne in gravidanza o in allattamento.
10. Persone con disturbi mentali o scarsa compliance.
11. Uomini e donne in età riproduttiva si sono rifiutati di adottare piani contraccettivi durante il periodo di studio e per 6 mesi dopo la fine dello studio.
12. Altre circostanze che lo sperimentatore considera inappropriate per la partecipazione allo studio.