- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05982340
Endogene Lithium-Clearance bei akuter Nierenverletzung
Bei kritisch kranken Patienten besteht ein hohes Risiko, eine akute Nierenschädigung (AKI) zu entwickeln. Lithium wird am Glomerulus frei filtriert und im proximalen Tubulus nahezu vollständig resorbiert, was eine quantitative Schätzung der Reabsorption im proximalen Tubulus ermöglicht. Wir stellten die Hypothese auf, dass die endogene Lithium-Reabsorption in den frühen Stadien einer kritischen Erkrankung beeinträchtigt ist.
Wir möchten 10 Intensivpatienten mit diagnostiziertem AKI, 10 Patienten ohne AKI und 10 gesunde Kontrollpersonen untersuchen. Blut- und Urinproben werden an einem Tag um 08:00, 14:00 und 20:00 Uhr entnommen. Die renale Clearance von Kreatinin (CCr) und Lithium wird berechnet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norwegen, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intensivpatienten mit diagnostiziertem AKI, ohne AKI und gesunde Kontrollpersonen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Intensivpatienten mit AKI
|
Blut- und Urinproben
|
|
Gruppe 2
Intensivpatienten mit normaler Nierenfunktion
|
Blut- und Urinproben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Renale Lithium-Clearance
Zeitfenster: 2 Tage
|
Ausscheidung von Lithium aus dem Körper
|
2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lars MG Ytrebø, MD PhD, University Hospital of North Norway
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Niereninsuffizienz
- Akute Nierenschädigung
- Wunden und Verletzungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzyminhibitoren
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Beruhigungsmittel
- Psychopharmaka
- Antidepressive Mittel
- Antimanische Mittel
- Lithiumcarbonat
Andere Studien-ID-Nummern
- 03055 PVO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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