- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05982340
Depuração endógena de lítio na lesão renal aguda
Pacientes criticamente enfermos têm alto risco de desenvolver lesão renal aguda (LRA). O lítio é livremente filtrado no glomérulo e quase completamente reabsorvido no túbulo proximal, o que fornece uma estimativa quantitativa da reabsorção do túbulo proximal. Nossa hipótese é que a reabsorção endógena de lítio é prejudicada nos estágios iniciais da doença crítica.
Gostaríamos de estudar 10 pacientes de UTI com LRA diagnosticada, 10 pacientes sem LRA e 10 controles saudáveis. Amostras de sangue e urina serão obtidas às 08:00, 14:00 e 20:00 durante um dia. A depuração renal de creatinina (CCr) e lítio será calculada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Noruega, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de UTI diagnosticados com LRA, sem LRA e controles saudáveis
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Pacientes de UTI com LRA
|
Amostras de sangue e urina
|
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Grupo 2
Pacientes de UTI com função renal normal
|
Amostras de sangue e urina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depuração renal de lítio
Prazo: 2 dias
|
Eliminação de lítio do corpo
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars MG Ytrebø, MD PhD, University Hospital of North Norway
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Lesão Renal Aguda
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- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes Antidepressivos
- Agentes Antimaníacos
- Carbonato de Lítio
Outros números de identificação do estudo
- 03055 PVO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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