- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05982340
Clairance endogène du lithium dans les lésions rénales aiguës
Les patients gravement malades courent un risque élevé de développer une insuffisance rénale aiguë (IRA). Le lithium est librement filtré au niveau du glomérule et presque complètement réabsorbé dans le tubule proximal, ce qui fournit une estimation quantitative de la réabsorption du tubule proximal. Nous avons émis l'hypothèse que la réabsorption endogène du lithium est altérée dans les premiers stades d'une maladie grave.
Nous aimerions étudier 10 patients en soins intensifs avec AKI diagnostiqué, 10 patients sans AKI et 10 témoins sains. Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés à 08h00, 14h00 et 20h00 pendant une journée. La clairance rénale de la créatinine (CCr) et du lithium sera calculée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lars Marius Ytrebø
- Numéro de téléphone: 90788058
- E-mail: lars.marius.ytrebo@unn.no
Lieux d'étude
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norvège, 9038
- Recrutement
- University Hospital of North Norway
-
Contact:
- Lars M Ytrebø, MD PhD
- Numéro de téléphone: +47 90788058
- E-mail: lars.marius.ytrebo@unn.no
-
Sous-enquêteur:
- Kjellbjorn Jakobsen, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients en soins intensifs diagnostiqués avec AKI, sans AKI et témoins sains
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe 3
Contrôles sains
|
Échantillons de sang et d'urine
|
Groupe 1
Patients en soins intensifs atteints d'IRA
|
Échantillons de sang et d'urine
|
Groupe 2
Patients en soins intensifs avec une fonction rénale normale
|
Échantillons de sang et d'urine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Clairance rénale du lithium
Délai: 2 jours
|
Élimination du lithium du corps
|
2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars MG Ytrebø, MD PhD, University Hospital of North Norway
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Insuffisance rénale
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Blessures et Blessures
- Lésion rénale aiguë
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents antidépresseurs
- Agents antimaniaques
- Carbonate de lithium
Autres numéros d'identification d'étude
- 03055 PVO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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