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Bewertung der Auswirkungen der KI-Unterstützung auf die mit der Vorbereitung seltener Tumorfälle verbundene Arbeitsbelastung

22. Juni 2026 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Eine prospektive Bewertung der Auswirkungen der KI-Unterstützung auf die Arbeitsbelastung im Zusammenhang mit der Erstellung von Berichten über seltene Tumorfälle

Ziel dieser Studie ist es, die Wahrnehmung kognitiver Belastungen bei Ärzten im Zusammenhang mit dem Verfassen von Fallberichten zu untersuchen. Darüber hinaus bewertet diese Studie den Einsatz von Unterstützung durch künstliche Intelligenz (KI) als Instrument zur Reduzierung der kognitiven Belastung bei Anbietern, die Fallberichte erstellen und einreichen. Wenn ein KI-Tool in diesem Umfeld hilfreich ist, kann es möglicherweise dazu beitragen, die Meldung seltener medizinischer Ereignisse zu erhöhen und dadurch die Evidenzbasis für die Versorgung dieser Patientengruppen zu verbessern. Diese Studie wird zu einem einzigen Zeitpunkt durchgeführt, der voraussichtlich etwa 2 Stunden dauern wird. In dieser Sitzung werden zwei seltene Tumorfälle besprochen und anschließend eine klinische Vignette mit und ohne KI-Unterstützung erstellt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Das Fach ist Arzt, Medizinstudent oder Postdoktorand.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fallbericht mit künstlicher Intelligenz
Medizinstudierende, niedergelassene Ärzte oder Belegärzte berichten von seltenen Fällen beim Einsatz Künstlicher Intelligenz.
Die Teilnehmer nutzen das Assistenztool Künstliche Intelligenz für Fallberichte.
Kein Eingriff: Fallbericht ohne künstliche Intelligenz
Medizinstudierende, niedergelassene Ärzte oder Belegärzte berichten von seltenen Fällen ohne Einsatz Künstlicher Intelligenz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive kognitive Arbeitsbelastung (CWL)
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Stunden

Die subjektive kognitive Arbeitsbelastung (CWL) wird während der Interviews mithilfe des NASA TLX-Index (National Aeronautics and Space Administration Task Load) gemessen, der ein Instrument zur Messung und Durchführung einer subjektiven Bewertung der mentalen Arbeitsbelastung (MWL) ist.

Der NASA-TLX ist ein subjektives Maß für CWL und wird in vielen Disziplinen verwendet. Das NASA-TLX berücksichtigt sechs Dimensionen: geistige, körperliche und zeitliche Anforderungen, Frustration, Anstrengung und Leistung. NASA-TLX-Werte ≥55 wurden in zahlreichen Umgebungen mit einer verminderten Leistung in Verbindung gebracht. NASA-TLX gilt als das am häufigsten verwendete subjektive Maß für CWL. Es kommt der validierte zweistufige Prozess zum Einsatz, bei dem die Teilnehmer 15 separate paarweise Vergleiche zwischen 6 Dimensionen von NASA-TLX durchführen. Für jede Dimension wird ein Workload-Score von niedrig bis hoch bewertet.

Punktewerte von 0–100. Der Interpretationswert von NASA TLX für Niedrig 0–9, Mittel 10–29, Etwas hoch 30–49, Hoch 50–79 und Sehr hoch 80–100

Grundlinie bis 2 Stunden
Wahrgenommene kognitive Belastung
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Stunden

Die wahrgenommene kognitive Belastung wird anhand der System Usability Scale (SUS) gemessen.

SUS ist ein validierter Post-Test-Fragebogen, der die Benutzerzufriedenheit misst. Darüber hinaus bestätigen Studien, dass SUS die Auswirkungen von Änderungen an der Benutzeroberfläche auf die Benutzerfreundlichkeit vorhersagt, wenn über eine große Anzahl von Iterationen mehrere Änderungen an einem einzelnen Produkt vorgenommen wurden.

SUS besteht aus 10 Fragen – fünf positiven und fünf negativen Aussagen, die jeweils eine Fünf-Punkte-Skala haben, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht. SUS stellt eine Punktzahl (Bereich 0–100) bereit, die auf der Bewertung von 10 Aussagen des Teilnehmers zur Benutzerfreundlichkeit basiert, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Zufriedenheit mit der Benutzerfreundlichkeit hinweisen.

Grundlinie bis 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shivani Sud, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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