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Valutazione dell'impatto dell'assistenza AI sul carico di lavoro associato alla preparazione delle risposte sui casi di tumore raro

22 giugno 2026 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Una valutazione prospettica dell'impatto dell'assistenza basata sull'intelligenza artificiale sul carico di lavoro associato alla preparazione di rapporti sui casi di tumore raro

L’obiettivo di questo studio è esplorare la percezione del carico cognitivo tra i medici in relazione alla stesura dei rapporti sui casi. Inoltre, questo studio valuta l’uso dell’assistenza dell’intelligenza artificiale (AI) come strumento per ridurre il carico cognitivo tra i fornitori che preparano e presentano segnalazioni di casi. Se uno strumento di intelligenza artificiale fosse utile in questo contesto, potrebbe potenzialmente contribuire ad aumentare la segnalazione di eventi medici rari e quindi a migliorare la base di prove per la cura di queste popolazioni di pazienti. Questo studio avrà luogo in un unico momento che dovrebbe durare circa 2 ore. Questa sessione includerà la revisione di due casi di tumore rari e la successiva scrittura di una vignetta clinica con e senza assistenza AI.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il soggetto è un medico, uno studente di medicina o uno studente post-dottorato.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rapporto su un caso con intelligenza artificiale
Studenti di medicina, medici specializzandi o medici curanti segnalano rari casi di utilizzo dell'intelligenza artificiale.
I partecipanti utilizzeranno lo strumento di assistenza dell'Intelligenza Artificiale per i case report.
Nessun intervento: Case Report senza Intelligenza Artificiale
Studenti di medicina, medici specializzandi o medici curanti segnalano rari casi senza utilizzare l'intelligenza artificiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico di lavoro cognitivo soggettivo (CWL)
Lasso di tempo: Dal basale a 2 ore

Il carico di lavoro cognitivo soggettivo (CWL) sarà misurato durante le interviste utilizzando l'indice TLX (National Aeronautics and Space Administration task load) che è uno strumento per misurare e condurre una valutazione del carico di lavoro mentale soggettivo (MWL).

Il NASA-TLX è una misura soggettiva del CWL e viene utilizzato in molte discipline. Il NASA-TLX considera sei dimensioni: richieste mentali, fisiche e temporali, frustrazione, sforzo e prestazioni. I punteggi NASA-TLX ≥55 sono stati associati a prestazioni ridotte in numerosi contesti. NASA-TLX è considerata la misura soggettiva di CWL più utilizzata. Verrà utilizzato il processo convalidato in due fasi con i partecipanti che eseguono 15 confronti separati a coppie tra 6 dimensioni di NASA-TLX. Un punteggio del carico di lavoro verrà contrassegnato da basso e alto per ciascuna dimensione.

Punteggio valori da 0 a 100. Il punteggio di interpretazione del TLX della NASA per Basso 0-9, Medio 10-29, Abbastanza alto 30-49, Alto 50-79 e Molto alto 80-100

Dal basale a 2 ore
Carico cognitivo percepito
Lasso di tempo: Dal basale a 2 ore

Il carico cognitivo percepito sarà misurato utilizzando la System Usability Scale (SUS).

SUS è un questionario post-test convalidato che misura la soddisfazione dell'utente. Inoltre, gli studi confermano che il SUS è predittivo dell'impatto delle modifiche all'interfaccia utente sull'usabilità quando vengono apportate più modifiche a un singolo prodotto nel corso di un gran numero di iterazioni.

Il SUS è composto da 10 domande: cinque affermazioni positive e cinque negative, ciascuna con una scala a cinque punti che va da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo. SUS fornisce un punteggio (intervallo 0-100) basato sulla valutazione del partecipante di 10 affermazioni riguardanti l'usabilità con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per l'usabilità.

Dal basale a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shivani Sud, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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