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希少腫瘍症例レプトの作成に関連するワークロードに対する AI 支援の影響の評価

2024年4月24日 更新者:UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

希少腫瘍症例報告書の作成に関連する作業負荷に対する AI 支援の影響の前向き評価

この研究の目的は、症例報告書の作成に関連した医師の認知的負担の認識を調査することです。 さらに、この研究では、症例報告を作成および提出する医療提供者の認知的負担を軽減するツールとしての人工知能 (AI) 支援の使用を評価しています。 AI ツールがこの状況で役立つ場合、まれな医療事象の報告が増加し、それによってこれらの患者集団のケアに関する証拠ベースが向上する可能性があります。 この研究は単一の時点で行われ、約 2 時間続くことが予想されます。 このセッションには、2 件の稀な腫瘍症例をレビューし、AI 支援を使用した場合と使用しない場合の臨床ビネットを作成することが含まれます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

対象者は医師、医学生、博士研究員。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:人工知能を活用した事例報告
医学生、研修医、主治医が、人工知能の使用によるまれな症例を報告しています。
参加者は症例報告に人工知能支援ツールを使用します。
介入なし:人工知能を使用しない症例報告
医学生、研修医、主治医は、人工知能を使用せずにまれな症例を報告します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的認知ワークロード (CWL)
時間枠:ベースラインから 2 時間まで

主観的認知作業負荷 (CWL) は、主観的精神作業負荷 (MWL) 評価を測定および実施するためのツールである米国航空宇宙局作業負荷 (NASA TLX) 指数を使用して面接中に測定されます。

NASA-TLX は CWL の主観的な尺度であり、多くの分野で使用されています。 NASA-TLX は、精神的、肉体的、時間的要求、フラストレーション、努力、パフォーマンスの 6 つの側面を考慮します。 NASA-TLX スコアが 55 以上であると、多くの設定でパフォーマンスの低下と関連付けられています。 NASA-TLX は、CWL の主観的な尺度として最もよく使用されていると考えられています。 NASA-TLX の 6 つの次元間で 15 回の個別のペア比較を参加者が実行する検証済みの 2 段階プロセスが使用されます。 ワークロード スコアは、各次元ごとに低位と高位からマークされます。

0 ~ 100 のスコア値。 NASA TLX の解釈スコア (低 0 ~ 9、中 10 ~ 29、やや高い 30 ~ 49、高 50 ~ 79、および非常に高い 80 ~ 100)

ベースラインから 2 時間まで
認識された認知負荷
時間枠:ベースラインから 2 時間まで

知覚される認知負荷は、システム ユーザビリティ スケール (SUS) を使用して測定されます。

SUS は、ユーザーの満足度を測定する検証済みのテスト後のアンケートです。 さらに、単一の製品に対して多数の変更が繰り返し行われた場合、SUS はユーザー インターフェイスへの変更がユーザビリティに与える影響を予測できることが研究によって確認されています。

SUS は 10 の質問 (肯定的な意見が 5 件、否定的な意見が 5 件) で構成され、それぞれの質問は、「強く反対」から「強く同意」までの 5 段階評価で表されます。 SUS は、ユーザビリティに関する参加者の 10 項目の評価に基づいてスコア (範囲、0 ~ 100) を提供し、スコアが高いほどユーザビリティへの満足度が高いことを示します。

ベースラインから 2 時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shivani Sud、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月29日

最初の投稿 (実際)

2023年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 23-1262

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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