Orales Dronabinol-HIV

Einschlusskriterien für PWH:

• Aktueller oder früherer Cannabiskonsum.
• HIV-positiv unter antiretroviraler Therapie.
• Erfüllen Sie die Kriterien der Virussuppression (Viruslast unter etwa 400 Kopien/ml).
• Gute körperliche und geistige Gesundheit, bestimmt durch Anamnese, SCID, Begleitinformationen, körperliche und Laboruntersuchungen, EKG und Vitalfunktionen.
• Frauen im gebärfähigen Alter: Sie müssen zustimmen, während der gesamten Studie eine akzeptable Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden oder ihren Partner diese anwenden zu lassen, nach Ermessen des Hauptermittlers.

Einschlusskriterien für PWoH:

• Aktueller oder früherer Cannabiskonsum.
• Gute körperliche und geistige Gesundheit, bestimmt durch Anamnese, SCID, Begleitinformationen, körperliche und Laboruntersuchungen, EKG und Vitalfunktionen.
• Frauen im gebärfähigen Alter: Sie müssen zustimmen, während der gesamten Studie eine akzeptable Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden oder ihren Partner diese anwenden zu lassen, nach Ermessen des Hauptermittlers.

Ausschlusskriterien:

• Cannabis-naive Personen.
• Unter 18 Jahren.
• Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
• Kann weder Englisch lesen noch schreiben.
• Unfähig, die Auswirkungen des Rauchens von etwa einem halben Cannabis-Joint (oder einem gleichwertigen Produkt) zu tolerieren, liegt im Ermessen des Hauptermittlers.
• Schwerwiegende oder klinisch instabile Erkrankungen (z. B. Myokardinfarkt, Bluthochdruck, klinisch signifikante Kopfverletzung oder Bewusstlosigkeit).
• IQ unter 80.
• Diagnose einer Psychose durch SCID bestätigt.
• Andere medizinische, psychiatrische oder psychosoziale Vorgeschichte, die gemäß PI als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie erachtet wird.
• Hat innerhalb der letzten 8 Wochen Blut gespendet.
• Allergie gegen Sesamöl.
• Gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel, die Schwindel, Verwirrtheit, Sedierung oder Schläfrigkeit hervorrufen, wie z. B. ZNS-Depressiva (z. B. Barbiturate, Benzodiazepine, Ethanol, Lithium, Opioide, Buspiron, Scopolamin, Antihistaminika, trizyklische Antidepressiva, andere Anticholinergika, Muskelrelaxantien).
• Patienten mit Herzerkrankungen oder gleichzeitiger Einnahme anderer Arzneimittel, die mit ähnlichen kardialen Wirkungen verbunden sind (z. B. Amphetamine, andere Sympathomimetika, Atropin, Amoxapin, Scopolamin, Antihistaminika, andere Anticholinergika, Amitriptylin, Desipramin, andere trizyklische Antidepressiva).
• Patienten mit Anfällen in der Vorgeschichte, einschließlich Patienten, die Antiepileptika einnehmen, oder bei denen andere Faktoren vorliegen, die die Anfallsschwelle senken können.