Mutter-Kind-Studie – Beobachtung

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss die Mutter-Kind-Dyade alle folgenden Kriterien erfüllen:

1. Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung der Mutter für sich und ihr Kind
2. Erklärte Bereitschaft der Mutter, alle Studienabläufe einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein
3. Gestationsalter des Säuglings 37,0–42,0 Wochen, basierend auf dem Bericht der Mutter über den Geburtstermin und das Geburtsdatum des Kindes
4. Das Geburtsgewicht des Säuglings ist laut Bericht der Mutter angemessen (≥ 3. Perzentil und ≤ 97. Perzentil) für Gestationsalter und Geschlecht, basierend auf dem US-Geburtsdatensatz.
5. Die Mutter ist sowohl genetisch als auch schwangerschaftsbedingt eine leibliche Mutter, was auf dem mütterlichen Bericht beruht (d. h. Empfängnis mit ihrer eigenen Eizelle (im Gegensatz zu einer Spenderei) und sie war schwanger (im Gegensatz zu einer Leihmutter).
6. Die leibliche Mutter ist laut mütterlichem Gutachten die gesetzliche Vormundin
7. Die leibliche Mutter ist laut mütterlichem Gutachten vollzeitlich die sorgeberechtigte Vormundin (im Gegensatz zur gemeinsamen Sorgerechtsteilung, sodass das Kind nicht ganztägig mit ihr zusammenlebt).
8. Säugling ist laut mütterlichem Bericht die erste Lebendgeburt (d. h. das Erstgeborene) der Mutter
9. Der Säugling hat mindestens 2,0 Unzen in einer Fütterung mit einem künstlichen Sauger und einer Flasche getrunken, wie aus dem Bericht der Mutter oder den Berichten der Mutter hervorgeht, die vor der ersten Aufgabe, die einen künstlichen Sauger und eine Flasche erfordert, während des Datenerfassungsfensters im Alter von 1,0 Monaten geplant ist

Jede Dyade, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

1. Begrenzte Englischkenntnisse der Mutter; Dies ist notwendig, da die Fragebögen nur in englischsprachigen Bevölkerungsgruppen validiert wurden.
2. Teilnahme an einer anderen Studie, die eine Behandlung oder Intervention beinhaltet, die sich auf die Emotionen oder Bindungen von Mutter oder Kind, das Essverhalten des Kindes, die Nahrungsaufnahme des Kindes oder das Wachstum des Kindes konzentriert
3. Mutter < 18,0 Jahre alt zum Zeitpunkt der Einwilligung vor dem Datenerfassungsfenster im Alter von 1,0 Monaten für das Kind
4. Erhebliche medizinische Probleme des Kindes oder bekannte, von der Mutter gemeldete Diagnose, die laut PI Lumeng ein erhebliches Potenzial für Auswirkungen auf die aktuelle oder zukünftige Ernährung, das Wachstum oder die Entwicklung des Kindes hat (z. B. Mukoviszidose, Gaumenspalte, Trisomie 13).
5. Erhebliche medizinische Probleme bei der Mutter, wie von der Mutter gemeldet und von PI Lumeng auf Bedeutung beurteilt (d. h. Krebs, Lupus)
6. Mutter oder Kind, die Medikamente einnehmen, die wahrscheinlich einen signifikanten Einfluss auf die biologischen Maßnahmen in der Studie haben (z. B. Steroide)
7. Die Familie wohnt mehr als 1,5 Autostunden von der University of Michigan entfernt. Dies ist notwendig, um die Durchführbarkeit der Studie sicherzustellen.
8. Die Familie plant, vor Ablauf des 36-monatigen Datenerfassungszeitraums außerhalb der 1,5-stündigen Fahrtentfernung von der University of Michigan umzuziehen. Dies ist notwendig, um die Durchführbarkeit der Studie sicherzustellen.
9. Das Kind ist das Produkt einer Mehrlingsschwangerschaft (z. B. Zwillinge, Drillinge).
10. Erhebliche Komplikationen für Mutter oder Kind während der Schwangerschaft, wie von PI Lumeng beurteilt (z. B. Eklampsie, vorzeitiger Blasensprung)
11. Erhebliche Komplikationen für Mutter oder Kind während der Perinatalperiode, wie von PI Lumeng beurteilt (z. B. Sepsis, Blutung, die eine Transfusion erfordert, anhaltende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen)

Alle Teilnehmer müssen in allen Teilen der Mutter-Baby-Studie eingeschrieben sein (1 Beobachtungsstudie und 4 klinische Studien).