Estudio madre-bebé: observacional

Para ser elegible para participar en este estudio, la pareja madre-hijo debe cumplir con todos los criterios siguientes:

1. Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado por la madre para ella y el bebé
2. Voluntad declarada por la madre de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
3. Edad gestacional del bebé 37,0 - 42,0 semanas según el informe materno de la fecha de parto y la fecha de nacimiento del niño
4. Peso del recién nacido al nacer según informe materno apropiado (≥ percentil 3 y ≤ percentil 97) para la edad gestacional y el sexo según el conjunto de datos de natalidad de EE. UU.
5. La madre es madre biológica tanto genética como gestacionalmente según el informe materno (es decir, concepción con su propio óvulo (frente a un donante) y estaba embarazada (frente a una madre sustituta)
6. La madre biológica es tutora legal por informe materno.
7. La madre biológica es tutora de tiempo completo según el informe materno (en lugar de compartir la custodia de modo que el bebé no viva con ella a tiempo completo)
8. El bebé es el primer nacido vivo de la madre (es decir, el primogénito) según el informe materno.
9. El bebé se ha alimentado al menos 2,0 onzas en una alimentación con una tetina y un biberón artificiales, según el informe materno o los informes de la madre que planean hacerlo antes de la primera tarea que requiera tetina y biberón artificiales durante el período de recopilación de datos de 1,0 mes de edad.

Cualquier pareja que cumpla cualquiera de los siguientes criterios será excluida de participar en este estudio:

1. Dominio limitado del inglés en la madre; esto es necesario porque los cuestionarios solo han sido validados en poblaciones de habla inglesa.
2. Participación en otro estudio que involucre tratamiento o intervención centrado en las emociones o el apego de la madre o el niño, el comportamiento alimentario del niño, la ingesta dietética del niño o el crecimiento del niño.
3. Madre < 18,0 años en el momento del consentimiento antes de la edad del bebé Ventana de recopilación de datos de 1,0 mes
4. Problemas médicos importantes en el niño o diagnóstico conocido informado por la madre que tiene un potencial significativo para afectar la alimentación, el crecimiento o el desarrollo actual o futuro del niño según lo evaluado por PI Lumeng (p. ej., fibrosis quística, paladar hendido, trisomía 13).
5. Problemas médicos importantes en la madre según lo informado por la madre y evaluados por PI Lumeng (es decir, cáncer, lupus)
6. Madre o bebé que toma medicamentos que probablemente tengan un efecto significativo sobre las medidas biológicas en estudio (p. ej., esteroides)
7. La familia vive a más de 1,5 horas en coche de la Universidad de Michigan. Esto es necesario para garantizar la viabilidad del estudio.
8. La familia planea mudarse a una distancia de 1,5 horas en automóvil desde la Universidad de Michigan antes de que finalice el período de recopilación de datos de 36 meses. Esto es necesario para garantizar la viabilidad del estudio.
9. El niño es producto de gestación múltiple (es decir, gemelos, trillizos)
10. Complicaciones significativas para la madre o el bebé durante el embarazo según la evaluación de PI Lumeng (p. ej., eclampsia, rotura prematura de membranas)
11. Complicaciones significativas para la madre o el bebé durante el período perinatal según la evaluación de PI Lumeng (p. ej., sepsis, hemorragia que requiere transfusión, hipertensión pulmonar persistente del recién nacido)

Todos los participantes deben estar inscritos en todas las partes del estudio Madre-Bebé (1 estudio observacional y 4 ensayos clínicos)