- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06079996
Softball-Performance mit koffeinhaltigem Kaugummi
6. Oktober 2023 aktualisiert von: Chih-Hui Chiu
Auswirkungen von koffeinhaltigem Kaugummi auf die Schlag- und Wurfleistung weiblicher Softballspieler: ein Crossover-Versuch
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen von koffeinhaltigem Kaugummi auf die Wurf- und Schlagleistung von Softballspielerinnen zu untersuchen.
24 ausgebildete Softballspielerinnen (10 Pitcher und 14 Feldspieler) wurden in einem einfach verblindeten, randomisierten Crossover-Versuchsdesign in einen Koffein-Kaugummi-Versuch (CAF) oder einen Placebo-Versuch (PLA) eingeteilt.
Zwei Kaugummistücke mit 100 mg Koffein (CAF) oder ohne Koffein (PLA) wurden 10 Minuten lang gekaut und dann ausgespuckt, gefolgt von einer 15-minütigen Aufwärmphase.
Zu den körperlichen Tests gehörten Griffstärke und Gegenbewegungssprung.
Die Softball-spezifischen Tests umfassten das Pitchen (schnelle Ballgeschwindigkeit) oder das Schlagen (Abgangsgeschwindigkeit).
Zwischen den beiden Prozessen lagen sieben Tage.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendete ein randomisiertes, einfach verblindetes Crossover-Versuchsdesign.
Eine Woche vor dem formellen Versuch wurden mindestens zwei Einarbeitungstests durchgeführt, um sicherzustellen, dass jeder Teilnehmer mit den experimentellen Verfahren vertraut war.
Vor dem ersten formellen Versuch wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder dem koffeinhaltigen Kaugummiversuch (CAF) mit 200 mg Koffein oder dem Placeboversuch (PLA) ohne Koffein im Abstand von sieben Tagen zugeteilt (Abbildung 1).
Das primäre Ergebnis war die Wurf- und Schlagleistung, und die sekundären Ergebnisse waren die Handgriffstärke und die Höhe des Gegenbewegungssprungs.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. erwachsenes Weibchen; 2. mindestens sechs Jahre professionelle Softball-Ausbildung und Vertrautheit mit allen Softball-Fähigkeiten; 3. Koffeinaufnahme von weniger als 80 mg täglich.
Ausschlusskriterien:
- 1. keine Berufsausbildung; 2. wenn Sie an einer Krankheit leiden, bei der Bewegung nicht empfohlen wird, wie zum Beispiel Bluthochdruck, Hyperlipidämie oder Herzerkrankungen; 3. innerhalb der letzten sechs Monate Muskel-Skelett-Verletzungen erlitten haben oder nicht in der Lage waren, eine vollständige Prüfung abzuschließen; 4. eine Koffeinallergie in der Vorgeschichte haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Koffein-Kaugummi
Der Kaugummi mit 200 mg Koffein (CAF) wurde vor dem Test 10 Minuten lang gekaut
|
Beobachtung der Wirkung von Kaugummi auf die Leistung von Softballspielerinnen.
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Der Kaugummi ohne Koffein (PLA) wurde vor dem Test 10 Minuten lang gekaut
|
Beobachtung der Wirkung von Kaugummi auf die Leistung von Softballspielerinnen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pitching-Leistung
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Eingriff
|
Wirf 10 Fastballs
|
15 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Schlagleistung
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Eingriff
|
Schlage 15 Bälle
|
15 Minuten nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 112-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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