- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06079996
Koffeintartalmú gumi Softball teljesítmény
2023. október 6. frissítette: Chih-Hui Chiu
A koffeintartalmú rágógumi hatásai a női softball-játékosok ütő- és dobóteljesítményére: Crossover próba
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a koffeintartalmú rágógumi hatását a női softball dobásra és ütési teljesítményre.
24 képzett női softball játékost (10 dobó és 14 mezőnyjátékos) egy koffein rágógumi-próbára (CAF) vagy egy placebo-tesztre (PLA) osztottak fel egy vak, randomizált, keresztezett kísérleti elrendezésben.
Két darab 100 mg koffeint (CAF) vagy koffeint (PLA) nem tartalmazó gumit 10 percig rágtak, majd kiköptek, majd 15 perces bemelegítés következett.
A fizikai tesztek között szerepelt a fogáserő és az ellenmozgásos ugrás.
A softball-specifikus tesztek közé tartozott a dobás (gyors labdasebesség) vagy az ütés (kilépési sebesség).
A két tárgyalást hét nap választotta el egymástól.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány randomizált, keresztezett, egyszeres vak kísérleti elrendezést használt.
Legalább két ismerkedési tesztet végeztek egy héttel a hivatalos próba előtt, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy minden résztvevő ismeri a kísérleti eljárásokat.
Az első formális vizsgálat előtt a résztvevőket véletlenszerűen beosztották a koffeintartalmú rágógumi kísérletbe (CAF) 200 mg koffeinnel, vagy a placebo-vizsgálatba (PLA) koffein nélkül, hét napos különbséggel (1. ábra).
Az elsődleges eredmény a dobó- és ütési teljesítmény volt, a másodlagos eredmény pedig a kézfogás erőssége és az ellenmozgásos ugrás magassága.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. felnőtt nőstény; 2. legalább hat év professzionális softball-képzés és minden softball-készség ismerete; 3. napi 80 mg-nál kevesebb koffeinbevitel.
Kizárási kritériumok:
- 1. nem szakmailag képzett; 2. olyan egészségügyi állapota van, amelyre a testmozgás nem javasolt, például magas vérnyomás, hiperlipidémia vagy szívbetegség; 3. ha bármilyen mozgásszervi sérülése van az elmúlt hat hónapban, vagy nem tudta befejezni a teljes vizsgálatot; 4. akinek korábban koffeinallergiája volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: koffein gumi
A 200 mg koffeint (CAF) tartalmazó gumit 10 percig rágták a vizsgálat előtt.
|
A rágógumi hatásának megfigyelése a női softball játékosok teljesítményére.
|
Placebo Comparator: placebo
A koffein nélküli gumit (PLA) 10 percig rágtuk a vizsgálat előtt
|
A rágógumi hatásának megfigyelése a női softball játékosok teljesítményére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
pitching teljesítmény
Időkeret: 15 perccel a beavatkozás után
|
Dobj 10 gyorslabdát
|
15 perccel a beavatkozás után
|
ütőteljesítmény
Időkeret: 15 perccel a beavatkozás után
|
Üss 15 labdát
|
15 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 112-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a KAFFEIN GUMI
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Jiangxi Provincial Cancer... és más munkatársakMegszűntGyomorrák | Emésztőrendszeri betegségKína
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlen
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity of California, San Diego; The University of Hong Kong; Yale University; Chinese... és más munkatársakToborzásKoronavírus-betegség (COVID-19)Hong Kong
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Second Affiliated Hospital... és más munkatársakBefejezve
-
Excited States, LLCVeristat, Inc.; Eurofins; Biotec Services International Ltd; CBR International Corp.Befejezve
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...ToborzásPikkelysömör | Kábítószer hatás | Hagyományos kínai orvoslás | Mesenchymális stromasejtek | DrogbiztonságKína
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...Ismeretlen
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Second Affiliated Hospital... és más munkatársakToborzásPeptikus fekélybetegségKína