Frühe Add-On-Kombination von GLP-1-Rezeptor-Agonisten und SGLT2-Inhibitoren bei Personen mit kardiovaskulär-nieren-metabolischen Erkrankungen im Stadium 2-3 (GLP1-SGLT2-CKM)
24. Mai 2026 aktualisiert von: Yu-Nan Huang, Chung Shan Medical University
Assoziationen einer frühzeitigen Add-On-Therapie mit GLP-1-Rezeptoragonisten und SGLT2-Inhibitoren mit Mortalität und Nierenoutcomes bei Erwachsenen mit Adipositas und Typ-2-Diabetes über die kardiovaskulär-renal-metabolischen Stadien 2-3: Eine Target-Trial-Emulation
Diese beobachtende Zielstudien-Emulationsstudie nutzt routinemäßig gesammelte elektronische Gesundheitsdaten aus dem TriNetX US Collaborative Network, um frühe Add-on-Behandlungsstrategien bei Erwachsenen mit Adipositas, Typ-2-Diabetes und kardiovaskulär-nieren-metabolischem Stadium 2–3 zu vergleichen.
Die Studie bewertet die Ergebnisse bei Personen, die mit einem GLP-1-Rezeptoragonisten oder einem SGLT2-Inhibitor beginnen und dann innerhalb von 90 Tagen entweder die alternative Therapie hinzufügen, einen DPP-4-Inhibitor oder Sulfonylharnstoff hinzufügen oder keine frühe Add-on-Behandlung erhalten.
Das primäre Ergebnis ist die Gesamtmortalität innerhalb von 36 Monaten.
Sekundäre Ergebnisse umfassen schwere kardiovaskuläre Ereignisse und schwere Nierenereignisse.
Die nicht zufällige Behandlungswahl wird durch Propensity-Score-Matching behandelt, um vergleichende Risiken und Behandlungseffekte zu schätzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie, die als Target-Trial-Emulation konzipiert ist und routinemäßig gesammelte elektronische Gesundheitsdaten aus dem TriNetX US Collaborative Network nutzt. Die Studie zielt darauf ab, die 36-Monats-Risiken für Gesamtmortalität und schwerwiegende kardiorenalen Endpunkte bei Erwachsenen mit Adipositas, Typ-2-Diabetes und kardiovaskulär-nieren-metabolischem Stadium 2-3 zu vergleichen, die einen GLP-1-Rezeptoragonisten oder einen SGLT2-Hemmer initiieren und anschließend unterschiedliche frühzeitige Therapieintensivierungsstrategien verfolgen. Primäre Schätzgrößen sind relative Hazard-Ratios und absolute Risikounterschiede nach 36 Monaten.
Teilnahmeberechtigt sind Erwachsene ab 20 Jahren mit Adipositas und Typ-2-Diabetes, die die Kriterien für das kardiovaskulär-nieren-metabolische Stadium 2-3 erfüllen. Einschlusskriterien, Expositionen und Endpunkte werden mithilfe von TriNetX-Daten elektronischer Gesundheitsakten operationalisiert, einschließlich ICD-10-CM-Diagnosecodes, einem Body-Mass-Index von mindestens 27 kg/m², einem Hämoglobin-A1c-Wert von mindestens 6,5 % und Medikamentenabgabedaten. Ausschlusskriterien umfassen eine vorherige Einnahme relevanter Wirkstoffklassen innerhalb von 6 Monaten, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder fortgeschrittene Nierenerkrankungen innerhalb von 12 Monaten, schwerwiegende kardiovaskuläre oder renale Ereignisse innerhalb von 6 Monaten sowie jegliche Vorgeschichte von Nicht-Typ-2-Diabetes, HIV, bariatrischer Chirurgie oder Organtransplantation.
Es werden drei sich gegenseitig ausschließende frühzeitige Therapieintensivierungsstrategien verglichen: frühzeitige Add-on-Therapie mit einem SGLT2-Hemmer, frühzeitige Add-on-Therapie mit einem DPP-4-Hemmer oder Sulfonylharnstoff und keine frühzeitige Add-on-Therapie. Für Add-on-Strategien ist der Indexzeitpunkt der Beginn der Add-on-Therapie innerhalb von 90 Tagen nach Initiierung der Basistherapie. Für die Strategie ohne frühzeitige Add-on-Therapie ist der Indexzeitpunkt der 90-Tage-Meilenstein nach Beginn der Basistherapie.
Da die Behandlungszuweisung nicht randomisiert ist, wird die nicht zufällige Behandlungsauswahl durch multinomiales Propensity-Score-Matching mit 1:1-Nächster-Nachbar-Matching ohne Zurücklegen und einer Caliper-Breite von 0,2-facher Standardabweichung des Logit-Propensity-Scores adressiert. Die Kovariatenbalance nach dem Matching wird mithilfe standardisierter Mittelwertdifferenzen bewertet, und etwaige verbleibende Ungleichgewichte werden in den Ergebnismodellen weiter adjustiert. Die Nachbeobachtung beginnt am Indexzeitpunkt und dauert bis zum frühesten Zeitpunkt des interessierenden Endpunkts, des Todes, der letzten dokumentierten Kontaktaufnahme oder dem 31. Januar 2026, wobei sowohl Intention-to-Treat- als auch Per-Protokoll-Analysen durchgeführt werden.
Der primäre Endpunkt ist die Gesamtmortalität innerhalb von 36 Monaten. Sekundäre Endpunkte umfassen schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse, definiert als Herz-Kreislauf-Stillstand, Myokardinfarkt oder Schlaganfall, sowie schwerwiegende Nierenereignisse, definiert als terminale Niereninsuffizienz, Dialyseabhängigkeit oder -beginn, Nierenversagen oder Tod. Vergleichende Effekte werden über 36 Monate für paarweise frühzeitige Add-on-Vergleiche geschätzt, mit vordefinierten Subgruppenanalysen nach kardiovaskulär-nieren-metabolischem Stadium, Adipositas-Schweregrad, basaler Nierenfunktion und basaler kardiovaskulärer Komorbidität.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
451036
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene (≥20 Jahre) mit Adipositas, Typ-2-Diabetes und kardiovaskulär-nieren-metabolischem Stadium 2–3, identifiziert aus routinemäßig erhobenen elektronischen Gesundheitsakten im TriNetX US Collaborative Network.
Die Teilnehmer begannen mit einem GLP-1-Rezeptoragonisten oder einem SGLT2-Hemmer und wurden nach frühen Add-on-Behandlungsstrategien klassifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 20 Jahren oder älter.
- Adipositas, definiert durch einen Body-Mass-Index (BMI) von 27 kg/m² oder höher.
- Typ-2-Diabetes mellitus, definiert anhand von elektronischen Gesundheitsakten, einschließlich Diagnosecodes und/oder Hämoglobin A1c von 6,5 % oder höher.
- Erfüllung der kardiovaskulär-nieren-metabolischen (CKM) Stadium-2-3-Kriterien zum Ausgangszeitpunkt.
- Beginn einer GLP-1-Rezeptoragonist- oder SGLT2-Inhibitor-Therapie als Basistherapie.
- Klassifizierung der Behandlungsstrategie basierend auf frühzeitiger Add-on-Initierung innerhalb von 90 Tagen nach Beginn der Basistherapie oder keinem frühzeitigen Add-on mit Index am 90-Tage-Landmark.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten, SGLT2-Inhibitoren, DPP-4-Inhibitoren oder Sulfonylharnstoffen innerhalb von 6 Monaten vor Kohorteneintritt.
- Schwere kardiovaskuläre Erkrankung oder Revaskularisierung innerhalb von 12 Monaten vor Kohorteneintritt.
- Fortgeschrittene Nierenerkrankung innerhalb von 12 Monaten vor Kohorteneintritt, einschließlich terminaler Niereninsuffizienz, Dialyse oder geschätzter glomerulärer Filtrationsrate unter 15 ml/min/1,73 m².
- Schwere kardiovaskuläre oder renale Ereignisse innerhalb von 6 Monaten vor Index.
- Jegliche Vorgeschichte von Nicht-Typ-2-Diabetes, HIV-Infektion, bariatrischer Chirurgie oder Organtransplantation.
- Fehlende kritische Baseline-Kovariaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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GLP-1 RA Base Therapy
Adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3 who initiated a GLP-1 receptor agonist as base therapy after a 6-month washout from GLP-1 RA, SGLT2i, DPP-4i, and sulfonylureas.
Within this cohort, participants were classified by the first add-on treatment within 90 days into three mutually exclusive strategies: SGLT2i add-on, DPP-4i or sulfonylurea add-on, or no early add-on.
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Einsatz eines Glucagon-like-Peptid-1-Rezeptoragonisten als Basistherapie oder Add-on-Therapie bei Erwachsenen mit Adipositas, Typ-2-Diabetes und kardiovaskulär-nieren-metabolischem Stadium 2-3.
Verwendung eines Natrium-Glukose-Kotransporter-2-Inhibitors als Basistherapie oder Add-on-Therapie bei Erwachsenen mit Adipositas, Typ-2-Diabetes und kardiovaskulär-nieren-metabolischem Stadium 2-3.
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SGLT2i Base Therapy
Adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3 who initiated an SGLT2 inhibitor as base therapy after a 6-month washout from GLP-1 RA, SGLT2i, DPP-4i, and sulfonylureas.
Within this cohort, participants were classified by the first add-on treatment within 90 days into three mutually exclusive strategies: GLP-1 RA add-on, DPP-4i or sulfonylurea add-on, or no early add-on.
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Einsatz eines Glucagon-like-Peptid-1-Rezeptoragonisten als Basistherapie oder Add-on-Therapie bei Erwachsenen mit Adipositas, Typ-2-Diabetes und kardiovaskulär-nieren-metabolischem Stadium 2-3.
Verwendung eines Natrium-Glukose-Kotransporter-2-Inhibitors als Basistherapie oder Add-on-Therapie bei Erwachsenen mit Adipositas, Typ-2-Diabetes und kardiovaskulär-nieren-metabolischem Stadium 2-3.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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All-cause Mortality (Comparison 1)
Zeitfenster: From index through 36 months
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All-cause mortality within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 1, comparing GLP-1 RA with SGLT2i add-on versus GLP-1 RA with DPP-4 inhibitor or sulfonylurea add-on in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
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From index through 36 months
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All-cause Mortality (Comparison 2)
Zeitfenster: From index through 36 months
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All-cause mortality within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 2, comparing GLP-1 RA with SGLT2i add-on versus GLP-1 RA without early add-on treatment in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
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From index through 36 months
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All-cause Mortality (Comparison 3)
Zeitfenster: From index through 36 months
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All-cause mortality within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 3, comparing SGLT2i with GLP-1 RA add-on versus SGLT2i with DPP-4 inhibitor or sulfonylurea add-on in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
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From index through 36 months
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All-cause Mortality (Comparison 4)
Zeitfenster: From index through 36 months
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All-cause mortality within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 4, comparing SGLT2i with GLP-1 RA add-on versus SGLT2i without early add-on treatment in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
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From index through 36 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) (Comparison 1)
Zeitfenster: From index through 36 months
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Major adverse cardiovascular events within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 1, comparing GLP-1 RA with SGLT2i add-on versus GLP-1 RA with DPP-4 inhibitor or sulfonylurea add-on in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
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From index through 36 months
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Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) (Comparison 2)
Zeitfenster: From index through 36 months
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Major adverse cardiovascular events within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 2, comparing GLP-1 RA with SGLT2i add-on versus GLP-1 RA without early add-on treatment in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
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From index through 36 months
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Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) (Comparison 3)
Zeitfenster: From index through 36 months
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Major adverse cardiovascular events within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 3, comparing SGLT2i with GLP-1 RA add-on versus SGLT2i with DPP-4 inhibitor or sulfonylurea add-on in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
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From index through 36 months
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Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) (Comparison 4)
Zeitfenster: From index through 36 months
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Major adverse cardiovascular events within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 4, comparing SGLT2i with GLP-1 RA add-on versus SGLT2i without early add-on treatment in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
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From index through 36 months
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Major Adverse Kidney Events (MAKE) (Comparison 1)
Zeitfenster: From index through 36 months
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Major adverse kidney events within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 1, comparing GLP-1 RA with SGLT2i add-on versus GLP-1 RA with DPP-4 inhibitor or sulfonylurea add-on in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
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From index through 36 months
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Major Adverse Kidney Events (MAKE) (Comparison 2)
Zeitfenster: From index through 36 months
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Major adverse kidney events within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 2, comparing GLP-1 RA with SGLT2i add-on versus GLP-1 RA without early add-on treatment in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
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From index through 36 months
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Major Adverse Kidney Events (MAKE) (Comparison 3)
Zeitfenster: From index through 36 months
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Major adverse kidney events within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 3, comparing SGLT2i with GLP-1 RA add-on versus SGLT2i with DPP-4 inhibitor or sulfonylurea add-on in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
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From index through 36 months
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Major Adverse Kidney Events (MAKE) (Comparison 4)
Zeitfenster: From index through 36 months
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Major adverse kidney events within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 4, comparing SGLT2i with GLP-1 RA add-on versus SGLT2i without early add-on treatment in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
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From index through 36 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
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- Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, Mosenzon O, Kato ET, Cahn A, Silverman MG, Zelniker TA, Kuder JF, Murphy SA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JPH, Ruff CT, Gause-Nilsson IAM, Fredriksson M, Johansson PA, Langkilde AM, Sabatine MS; DECLARE-TIMI 58 Investigators. Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2019 Jan 24;380(4):347-357. doi: 10.1056/NEJMoa1812389. Epub 2018 Nov 10.
- Inzucchi SE, Zinman B, Fitchett D, Wanner C, Ferrannini E, Schumacher M, Schmoor C, Ohneberg K, Johansen OE, George JT, Hantel S, Bluhmki E, Lachin JM. How Does Empagliflozin Reduce Cardiovascular Mortality? Insights From a Mediation Analysis of the EMPA-REG OUTCOME Trial. Diabetes Care. 2018 Feb;41(2):356-363. doi: 10.2337/dc17-1096. Epub 2017 Dec 4.
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JFE, McMurray JJV, Lindberg M, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. doi: 10.1056/NEJMoa2024816. Epub 2020 Sep 24.
- Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, Kristensen P, Mann JF, Nauck MA, Nissen SE, Pocock S, Poulter NR, Ravn LS, Steinberg WM, Stockner M, Zinman B, Bergenstal RM, Buse JB; LEADER Steering Committee; LEADER Trial Investigators. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):311-22. doi: 10.1056/NEJMoa1603827. Epub 2016 Jun 13.
- Asmar A, Cramon PK, Simonsen L, Asmar M, Sorensen CM, Madsbad S, Moro C, Hartmann B, Jensen BL, Holst JJ, Bulow J. Extracellular Fluid Volume Expansion Uncovers a Natriuretic Action of GLP-1: A Functional GLP-1-Renal Axis in Man. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Jul 1;104(7):2509-2519. doi: 10.1210/jc.2019-00004.
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- Muller TD, Finan B, Bloom SR, D'Alessio D, Drucker DJ, Flatt PR, Fritsche A, Gribble F, Grill HJ, Habener JF, Holst JJ, Langhans W, Meier JJ, Nauck MA, Perez-Tilve D, Pocai A, Reimann F, Sandoval DA, Schwartz TW, Seeley RJ, Stemmer K, Tang-Christensen M, Woods SC, DiMarchi RD, Tschop MH. Glucagon-like peptide 1 (GLP-1). Mol Metab. 2019 Dec;30:72-130. doi: 10.1016/j.molmet.2019.09.010. Epub 2019 Sep 30.
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- Marx N, Federici M, Schutt K, Muller-Wieland D, Ajjan RA, Antunes MJ, Christodorescu RM, Crawford C, Di Angelantonio E, Eliasson B, Espinola-Klein C, Fauchier L, Halle M, Herrington WG, Kautzky-Willer A, Lambrinou E, Lesiak M, Lettino M, McGuire DK, Mullens W, Rocca B, Sattar N; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of cardiovascular disease in patients with diabetes. Eur Heart J. 2023 Oct 14;44(39):4043-4140. doi: 10.1093/eurheartj/ehad192. No abstract available.
- Ndumele CE, Rangaswami J, Chow SL, Neeland IJ, Tuttle KR, Khan SS, Coresh J, Mathew RO, Baker-Smith CM, Carnethon MR, Despres JP, Ho JE, Joseph JJ, Kernan WN, Khera A, Kosiborod MN, Lekavich CL, Lewis EF, Lo KB, Ozkan B, Palaniappan LP, Patel SS, Pencina MJ, Powell-Wiley TM, Sperling LS, Virani SS, Wright JT, Rajgopal Singh R, Elkind MSV; American Heart Association. Cardiovascular-Kidney-Metabolic Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2023 Nov 14;148(20):1606-1635. doi: 10.1161/CIR.0000000000001184. Epub 2023 Oct 9.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Ernährungsstörungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
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- Körpergewicht
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- Diabetes Mellitus
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
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- Fettleibigkeit
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Nierenerkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Hypoglykämische Mittel
- Pharmakologische Maßnahmen
- Chemische Handlungen und Verwendung
- Natrium-Glucose-Transporter 2-Inhibitoren
Andere Studien-ID-Nummern
- CS1-25149
- NSTC 113-2314-B-040-026-MY2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Science and Technology Council, Taiwan)
- NSTC 114-2622-B-040-001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Science and Technology Council, Taiwan)
- CSH-2025-C-012 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Chung Shan Medical University Hospital)
- CSH-2025-C-023 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Chung Shan Medical University Hospital)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht geteilt.
Diese retrospektive Beobachtungsstudie verwendet elektronische Gesundheitsakten-Daten aus dem TriNetX US Collaborative Network.
Der Zugriff auf Daten auf individueller Ebene ist durch Datennutzungsvereinbarungen, institutionelle Richtlinien und Datenschutzbestimmungen für Teilnehmer eingeschränkt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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