Schmerzen bei Endometriose und der Zusammenhang mit dem Lebensstil (PEARL)

Kein Eingriff: Standardversorgung (Kontrollgruppe)

Experimental: Standardpflege und entzündungshemmende Diät (DI-Gruppe)

Verhalten: Entzündungshemmende Diät (DI)

12-wöchige individuelle Ernährungsberatung auf Grundlage der niederländischen Ernährungsrichtlinien unter Anleitung eines Ernährungsberaters.

Andere Namen:

• DI

Experimental: Standardpflege, entzündungshemmende Ernährung und kognitive Verhaltenstherapie (DI + CBT-Gruppe)

Verhalten: Entzündungshemmende Diät (DI)

12-wöchige individuelle Ernährungsberatung auf Grundlage der niederländischen Ernährungsrichtlinien unter Anleitung eines Ernährungsberaters.

Andere Namen:

• DI

Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)

Sieben Einzelsitzungen unter der Leitung eines Psychotherapeuten. Der Inhalt der CBT wird Psychoedukation in Bezug auf Schmerzmechanismen und DI sein.

Andere Namen:

• CBT

Experimental: Standardversorgung und kognitive Verhaltenstherapie (CBT-Gruppe)

Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)

Sieben Einzelsitzungen unter der Leitung eines Psychotherapeuten. Der Inhalt der CBT wird Psychoedukation in Bezug auf Schmerzmechanismen und DI sein.

Andere Namen:

• CBT

Kein Eingriff: Gesunde Kontrollen

Gesunde Kontrollen ohne Endometriose

Änderung der Schmerzintensität, bewertet anhand der numerischen Bewertungsskala

Die Numerische Bewertungsskala (NRS) reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz) und ist das am häufigsten verwendete subjektive Maß zur Beurteilung der Schmerzintensität. Die Patienten bewerten ihre geschätzte durchschnittliche Schmerzintensität und die höchste Schmerzintensität der letzten 7 Tage.

Minimaler Wert: 0 Maximaler Wert: 10 Ein höherer Wert weist auf eine höhere Schmerzintensität hin.

Veränderung der Entzündungseigenschaften während der Menstruation

Zur Analyse von Immunzellen wie T-Zellen, B-Zellen, Monozyten und Makrophagen wird eine hochdimensionale Durchflusszytometrie durchgeführt. Auch Naturel-Killer-Zellen (NK) werden analysiert. Außerdem werden im Menstruationsmark Marker für (Differenzierungscluster 56) CD56, (Differenzierungscluster Antigen 16) CD16, (Killer-Immunglobulinrezeptoren) KIR und (natürliche Zytotoxizitätsrezeptoren) NCR sowie Aktivierungsmarker wie CD69 charakterisiert.

Veränderung der Zusammensetzung des Vaginal- und Darmmikrobioms

Durch 16S-sRNA-Genprofilierung wird die Mikrobiomzusammensetzung von Stuhlproben und Vaginalabstrichen bestimmt. Vaginal- und Stuhlproben werden für eine spätere Mikrobiomanalyse aufbewahrt, wenn die Forscher nach der diätetischen Intervention deutliche Unterschiede in den Entzündungsprofilen feststellen.

Einhaltung und entzündungshemmender Status der Diät

Die Qualität der Ernährung wird anhand des Eetscore bewertet. Der Eetscore ist ein kurzer FFQ (Food Frequency Questionnaire), der zur Bewertung des Dutch Healthy Diet 2015 (DHD2015)-Index entwickelt wurde. Der Fragebogen besteht aus 40 Fragen, die die Häufigkeit des Verzehrs von Lebensmitteln bewerten. Aus dem Eetscore FFQ kann ein DHD2015-Indexwert berechnet werden, der die Ernährungsqualität einer Person angibt.

Der Bereich liegt zwischen 0 (ungesunde Ernährung) und 160 (gesunde Ernährung).

Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bewertet durch das Endometriose -Gesundheitsprofil 30

Das Endometriose Health Profil 30 (EHP-30) ist ein krankheitsspezifischer Lebensqualitätsfragebogen, der für die Verwendung bei Endometriose-Patienten validiert wird und die Auswirkungen der Krankheit auf körperliche, geistige und soziale Aspekte des Lebens misst.

Der EHP-30 ist keine numerische Skala.

Änderung der allgemeinen Qualität der Llife, die durch die Kurzform 36 bewertet wurde

Die Kurzform 36 (SF-36) ist eine Mehrzweck-Gesundheitsumfrage, die zur Messung der Lebensqualität auf neun verschiedenen Bereichen angewendet wird: körperliche Funktionen, soziale Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rollenbeschränkungen aufgrund von emotionalen Problemen, emotionalem Wohlbefinden, Vitalität, Schmerz, allgemeinem Gesundheitswesen und gesundheitlichen Veränderungen.

Der SF-36 ist keine numerische Skala.

Veränderung der entzündlichen Karteiung im peripheren Blut

Eine hochdimensionale Durchflusszytometrie wird durchgeführt, um Immunzellen wie T-Zellen, B-Zellen, Monozyten und Makrophagen zu analysieren. Auch NK -Zellen werden analysiert. Frühere Studien haben eine Schlüsselrolle für NK -Zellen bei der Endometriose beschrieben. Ein verringerter Prozentsatz der NK-Zellen wurde in Peritonealflüssigkeit von Endometriose-Patienten im Vergleich zu HC beobachtet (Hoogstad-Vanevert et al., 2018). Für eine tiefe NK -Zellcharakterisierung werden wir Marker für CD56, CD16, KIR (Killer -Immunglobulinrezeptoren) und NCR (natürliche Zytotoxizitätsrezeptoren) sowie Aktivierungsmarker wie CD69 enthalten.

Veränderung löslicher Faktoren im Plasma

Analysiert mit dem Olink Proteomics 96 Entzündungspanel und dem Luminex -Multiplex -Assay für wichtige lösliche Faktoren bei der Endometriose, d.h. IFNY, TNFα, TNFβ, IL1, IL2, IL6, IL8, IL12 und IL15, VEGF, Granzym B und Perforin.

Änderung der objektiven Spannung, die durch Messung der Kopfhaar -Cortisolspiegel bewertet wurde

Cortisol wird aus den Haaren extrahiert. Der Forscher sammelt sorgfältig eine Kopfhaarprobe von mindestens 0,5 cm Dicke und schickte diese an das Labor, um sie zu analysieren. Der proximalste Teil repräsentiert das zuletzt angebaute Haar. Haarproben werden in ein Segment geschnitten, das der 4 cm, die der Kopfhaut am nächsten liegt, und spiegelt die Cortisolsekretion über die vier Monate vor der Probensammlung wider. Die Cortisolextraktion aus dem Haar wird unter Verwendung eines enzymgebundenen Immunoassays (ELISA) durchgeführt.

Änderung der Schlafqualität, bewertet durch den PSQI

Die Schlafqualität wird anhand eines selbstbewerteten Fragebogens namens (Pittsburgh Sleep Quality Index) PSQI bewertet. Dieser Fragebogen enthält 19 Elemente, die Punkte für sieben verschiedene Komponenten generieren. Durch Addition der Ergebnisse der sieben Komponenten kann eine Gesamtbewertung ermittelt werden. Derzeit ist PSQI das in der klinischen und Forschungspraxis am häufigsten verwendete Instrument zur Beurteilung der Schlafqualität.

Mindestpunktzahl: 0. Höchstpunktzahl: 21. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.

Vom IPAQ-SF bewertete Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus

In dieser Studie wird das körperliche Aktivitätsniveau bewertet, um Verwirrung zu minimieren. Die Teilnehmer füllen das (International Physical Activity Questionnaire Shor Form) IPAQ-SF aus, einen der am häufigsten verwendeten Selbstberichtsfragebögen zur Bewertung körperlicher Aktivität. Dieser Fragebogen bewertet die körperliche Aktivität der letzten sieben Tage auf vier Intensitätsstufen: kräftig, mäßig, Gehen und Sitzen.

Der IPAQ-SF-Summenscore wird in MET-Minuten (PA Metabolic Equivalent of Task) pro Tag oder Woche ausgedrückt. Eine höhere Punktzahl entspricht einer körperlich anstrengenderen Aktivität.

Bewertung der entzündungshemmenden Ernährung

Am Ende des Interventionszeitraums bewerten die Teilnehmer die entzündungshemmende Diät anhand einer Bewertung auf einer Skala und mehreren allgemeinen Fragen zu Geschmack, Kosten und Durchführbarkeit.

Minimaler Wert: 1 Maximaler Wert: 10. Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit mit der Ernährung.

Veränderung des subjektiven Stresses, der durch die PSS bewertet wurde

Der wahrgenommene Stress wird anhand der wahrgenommenen Stressskala (PSS) gemessen, einem 10-Punkte-validierten psychologischen Instrument zur Messung unspezifischer wahrgenommener Stress. Artikel sollen wie unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastete Befragte ihr Leben finden.

Mindestwert: 10. Maximalwert: 50. Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress an.

Veränderungen der Schmerzkognitionen, die vom Pass bewertet wurden

Die Schmerzangstsymptomskala (Pass) misst Angstzustände, die durch Schmerzen verursacht werden. Es werden Fragen zu Gefühlen der Angst vor Schmerz, kognitiven Angst, Vermeidungsverhalten und physiologischen Angstsymptomen gestellt.

Minimalwert: 0. Maximaler Wert: 200. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Schmerzangst an.

Veränderungen der Schmerzkognitionen, die von den PCs bewertet wurden

Die Schmerzkatastrophenskala (PCS) misst den Grad der Schmerzkatastrophen des Teilnehmers durch Messen von Elementen der Hilflosigkeit und des Pessimismus in Bezug auf die Fähigkeit, mit der Schmerzerfahrung fertig zu werden.

Minimalwert: 0. Maximaler Wert: 52. Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Katastrophenniveau an

Änderungen der Ermüdung, die durch die CIs bewertet wurde

Die Checkliste Individual Strength (CIS) ist ein 20-Punkte-Fragebogen, der in den letzten zwei Wochen Müdigkeit, Konzentration, Motivation und Aktivität berücksichtigt.

Die cis ist keine numerische Skala.

Epigenetik

Das globale Nucleosomenniveau und die Nucleosom-Spiegel, die spezifische Histon-posttranskriptionelle Modifikationen enthalten, werden in Menstruationsabwehr- und/oder K2-EDTA-Plasmaproben von gesunden Patienten (n = 50) und von Patienten in der SC + DI- und SC + Di + CBT-Gruppe analysiert. Die DNA-Extraktion aus K2-EDTA-Plasmaproben oder aus Menstruationsabwasser und Quantifizierung der DNA-Menge und Fragmente Länge der Länge der Proben werden unter Verwendung von Nu.Q®-Immunoassays gemäß den Anweisungen der SME-Firma-Volumen (Belgien) durchgeführt, wobei die Quantifizierung spezifischer Nucleosom-Strukturen ermöglicht werden.

Unbezügte allgemeine Plasma -Metabolomik

Metaboliten zu messen und die Auswirkungen beider Interventionen auf Stoffwechselwege zu verstehen

Unterschiede in den entzündlichen Eigenschaften in Menstruum und peripherem Blut zwischen Patienten mit Endometriose und gesunden Kontrollpersonen

Eine hochdimensionale Durchflusszytometrie wird durchgeführt, um Immunzellen wie T-Zellen, B-Zellen, Monozyten und Makrophagen zu analysieren. Auch NK -Zellen werden analysiert. Frühere Studien haben eine Schlüsselrolle für NK -Zellen bei der Endometriose beschrieben. Ein verringerter Prozentsatz der NK-Zellen wurde in Peritonealflüssigkeit von Endometriose-Patienten im Vergleich zu HC beobachtet (Hoogstad-Vanevert et al., 2018). Für eine tiefe NK -Zellcharakterisierung werden wir Marker für CD56, CD16, KIR (Killer -Immunglobulinrezeptoren) und NCR (natürliche Zytotoxizitätsrezeptoren) sowie Aktivierungsmarker wie CD69 enthalten.

Unterschiede in der Zusammensetzung des Vaginal- und des Darm -Mikrobioms bei Patienten mit Endometriose und gesunden Kontrollpersonen

Durch 16S -sRNA -Gen -Profiling werden die Mikrobiomzusammensetzung von Fäkalproben und Vaginalabstrichen bestimmt.

Unterschiede im Stress (gemessen durch Haarcortisolspiegel) bei Patienten mit Endometriose und gesunden Kontrollpersonen

Cortisol wird aus den Haaren extrahiert. Der Forscher sammelt sorgfältig eine Kopfhaarprobe von mindestens 0,5 cm Dicke und schickte diese an das Labor, um sie zu analysieren. Der proximalste Teil repräsentiert das zuletzt angebaute Haar. Haarproben werden in ein Segment geschnitten, das der 4 cm, die der Kopfhaut am nächsten liegt, und spiegelt die Cortisolsekretion über die vier Monate vor der Probensammlung wider. Die Cortisolextraktion aus dem Haar wird unter Verwendung eines enzymgebundenen Immunoassays (ELISA) (DRG-Instrumente GmbH, Marburg, Deutschland) durchgeführt. Die Analyse der Proben wird gemäß den Anweisungen des ELISA KIT -Handbuchs in der Biopsychologie - Tu Dresden (Deutschland) durchgeführt.