子宮内膜症の痛みとライフスタイルとの関係 (PEARL)

介入なし：標準治療 (対照群)

実験的：標準治療と抗炎症食（DI グループ）

行動：抗炎症食事療法 (DI)

栄養士の指導のもと、オランダの食事ガイドラインに基づいた 12 週間の個別の食事アドバイス。

他の名前：

• DI

実験的：標準治療、抗炎症食療法および認知行動療法（DI + CBT グループ）

行動：抗炎症食事療法 (DI)

栄養士の指導のもと、オランダの食事ガイドラインに基づいた 12 週間の個別の食事アドバイス。

他の名前：

• DI

行動：認知行動療法 (CBT)

心理療法士が指導する7つの個人セッション。 CBTの内容は、痛みのメカニズムやDIに関する心理教育となります。

他の名前：

• CBT

数値評価スケールによって評価された痛みの強さの変化

数値評価スケール (NRS) の範囲は 0 (痛みなし) から 10 (耐えられない痛み) までで、痛みの強さを評価するために最も一般的に使用される主観的な尺度です。 患者は、推定された平均痛みの強度と、過去 7 日間の最高の痛みの強度をスコアリングします。

最小値: 0 最大値: 10 スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。

月経時の炎症特性の変化

T細胞、B細胞、単球、マクロファージなどの免疫細胞を高次元フローサイトメトリーで解析します。 ナチュレルキラー（NK）細胞も分析されます。 また、月経では、(分化のクラスター 56) CD56、(分化抗原のクラスター 16) CD16、(キラー免疫グロブリン受容体)) KIR および (天然細胞毒性受容体) NCR のマーカー、および CD69 などの活性化マーカーが特徴付けられます。

子宮内膜症健康プロファイルによって評価される健康関連の生活の質の変化 30

子宮内膜症健康プロファイル 30 (EHP-30) は、子宮内膜症患者での使用が検証され、生活の身体的、精神的、社会的側面に対する疾患の影響を測定する疾患固有の QoL アンケートです。

EHP-30は数値スケールではありません。

Short Form 36 によって評価される一般的な生活の質の変化

Short Form 36 (SF-36) は、身体機能、社会的機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、感情的な健康状態の 9 つの異なる領域で QoL を測定するために適用される多目的の一般的な健康調査です。存在、活力、痛み、一般的な健康、そして健康の変化。

SF-36は数値スケールではありません。

膣および腸内マイクロバイオームの構成の変化

16S sRNA 遺伝子プロファイリングを通じて、糞便サンプルと膣スワブのマイクロバイオーム構成が決定されます。 研究者が食事介入後に炎症プロファイルに明らかな違いを認めた場合、膣および糞便のサンプルは、後のマイクロバイオーム分析のために保存されます。

頭皮毛髪コルチゾールレベルの測定によって評価される客観的ストレスの変化

毛髪からコルチゾールが抽出されます。 研究者は、少なくとも 0.5 cm の厚さの頭皮の毛髪サンプルを慎重に収集し、分析するために研究室に送ります。 最も近位の部分は、最も最近成長した毛髪を表します。 毛髪サンプルは、サンプル収集前の 4 か月間にわたるコルチゾール分泌を反映して、頭皮に最も近い 4 cm に対応するセグメントに切断されます。 毛髪からのコルチゾール抽出は、酵素免疫測定法 (ELISA) を使用して実行されます。

食事の遵守と抗炎症状態

食事の質は Eetscore によって評価されます。 Eetscore は、オランダの健康的な食事 2015 (DHD2015) 指数を評価するために開発された短い (食事頻度アンケート) FFQ です。 アンケートは食品の摂取頻度を評価する 40 の質問で構成されています。 Eetscore FFQ から、個人の食事の質を示す DHD2015 インデックス スコアを計算できます。

範囲は 0 (不健康な食事) ～ 160 (健康的な食事) です。

PSQIによって評価される睡眠の質の変化

睡眠の質は、(ピッツバーグ睡眠の質指数) PSQI と呼ばれる自己評価アンケートによって評価されます。 このアンケートには 19 項目が含まれており、7 つの異なるコンポーネントのスコアが生成されます。 一般的なスコアは、7 つのコンポーネントのスコアを合計することで取得できます。 現在、PSQI は睡眠の質を評価する臨床および研究現場で最も使用されているツールです。

最小スコア: 0。最大スコア: 21。 スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。

IPAQ-SFによって評価された身体活動レベルの変化

この研究では、交絡を最小限に抑えるために身体活動レベルが評価されます。 参加者は、身体活動を評価する最も広く使用されている自己申告式アンケートの 1 つである IPAQ-SF (国際身体活動アンケート ショート フォーム) に記入します。 このアンケートでは、過去 7 日間の身体活動を、激しい、中程度、歩行、座位の 4 つの強度レベルで評価します。

IPAQ-SF 合計スコアは、1 日または 1 週間あたりの PA タスク代謝当量 (MET) 分で表されます。 スコアが高いほど、身体的により激しいアクティビティに対応します。

知覚ストレススケールによって評価される主観的ストレスの変化

知覚ストレスは、非特異的な知覚ストレスを測定するための 10 項目の検証済みの心理学的手段である知覚ストレス スケール (PSS) を使用して測定されます。 項目は、回答者が自分の生活がどの程度予測不能で、制御不能で、過負荷になっているかをスコア化するように設計されています。

最小値: 10。 最大値: 50。 スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します。

疼痛不安症状スケールによって評価される疼痛認知の変化

疼痛不安症状スケール (PASS) は、痛みによって引き起こされる不安を測定します。 痛みに対する恐怖の感情、認知不安、回避行動、生理学的不安症状について質問されます。

最小値: 0。最大値: 200。 スコアが高いほど、痛みに対する不安が高いことを示します。

痛みの壊滅的スケールによって評価された痛みの認知の変化

痛みの壊滅的スケール（PCS）は、痛みの経験に対処する能力に関連した無力感と悲観主義の要素を測定することによって、参加者の痛みの壊滅的な程度を測定します。

最小値: 0。最大値: 52。 スコアが高いほど、壊滅的なレベルが高いことを示します

個人体力チェックリストによる疲労度の変化

チェックリスト個人の強さ (CIS) は、過去 2 週間の疲労、集中力、モチベーション、活動性に関する 20 項目のアンケートです。

CIS は数値スケールではありません。

抗炎症食の評価

介入期間の終わりに、参加者は、規模の評価と、味、コスト、実現可能性に関するいくつかの一般的な質問によって、抗炎症食を評価します。

最小値: 1 最大値: 10。 スコアが高いほど、食事に対する満足度が高いことを示します。