Pijn bij endometriose en de relatie tot levensstijl (PEARL)

Geen tussenkomst: Standaardzorg (controlegroep)

Experimenteel: Standaardzorg en een ontstekingsremmend dieet (DI-groep)

Gedragsmatig: Ontstekingsremmend dieet (DI)

12 weken gepersonaliseerd voedingsadvies op basis van de Richtlijnen Goede Voeding onder begeleiding van een diëtist.

Andere namen:

• DI

Experimenteel: Standaardzorg, ontstekingsremmend dieet en cognitieve gedragstherapie (DI + CGT-groep)

Gedragsmatig: Ontstekingsremmend dieet (DI)

12 weken gepersonaliseerd voedingsadvies op basis van de Richtlijnen Goede Voeding onder begeleiding van een diëtist.

Andere namen:

• DI

Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CGT)

Zeven individuele sessies onder leiding van een psychotherapeut. De inhoud van de CGT zal psycho-educatie zijn met betrekking tot pijnmechanismen en DI.

Andere namen:

• CBT

Verandering in pijnintensiteit beoordeeld door de numerieke beoordelingsschaal

De Numerical Rating Scale (NRS) varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn) en is de meest gebruikte subjectieve maatstaf om de pijnintensiteit te beoordelen. Patiënten scoren hun geschatte gemiddelde pijnintensiteit en hun hoogste pijnintensiteit van de afgelopen 7 dagen.

Minimale waarde: 0 Maximale waarde: 10 Een hogere score duidt op een hoger niveau van pijnintensiteit.

Verandering in ontstekingskenmerken tijdens de menstruatie

Er zal hoog-dimensionale flowcytometrie worden uitgevoerd om immuuncellen zoals T-cellen, B-cellen, monocyten en macrofagen te analyseren. Ook Naturel Killer (NK) cellen zullen geanalyseerd worden. Ook in de menstruatie zullen markers voor (differentiatiecluster 56) CD56, (differentiatiecluster antigeen 16) CD16, (killer immunoglobulinereceptoren)) KIR en (natuurlijke cytotoxiciteitsreceptoren) NCR, en activatiemarkers zoals CD69 gekarakteriseerd worden.

Verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld aan de hand van het Endometriose Gezondheidsprofiel 30

Het Endometriosis Health Profile 30 (EHP-30) is een ziektespecifieke QoL-vragenlijst die gevalideerd is voor gebruik bij endometriosepatiënten en de impact van de ziekte op de fysieke, mentale en sociale aspecten van het leven meet.

De EHP-30 is geen numerieke weegschaal.

Verandering in de algemene levenskwaliteit beoordeeld door het korte formulier 36

Het Short Form 36 (SF-36) is een multifunctioneel, algemeen gezondheidsonderzoek dat wordt toegepast om de kwaliteit van leven te meten op negen verschillende domeinen: fysiek functioneren, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, emotioneel welzijn. wezen, vitaliteit, pijn, algemene gezondheid en gezondheidsverandering.

De SF-36 is geen numerieke weegschaal.

Verandering in de samenstelling van het vaginale en darmmicrobioom

Via 16S sRNA-genprofilering zal de microbioomsamenstelling van fecale monsters en vaginale uitstrijkjes worden bepaald. Vaginale en fecale monsters zullen worden bewaard voor latere microbioomanalyse als de onderzoekers na de dieetinterventie duidelijke verschillen in ontstekingsprofielen zien.

Verandering in objectieve stress beoordeeld door het cortisolniveau van het hoofdhaar te meten

Cortisol wordt uit het haar gehaald. De onderzoeker neemt zorgvuldig een monster hoofdhaar van minimaal 0,5 cm dikte en stuurt dit naar het laboratorium om te analyseren. Het meest proximale deel vertegenwoordigt het meest recent gegroeide haarstukje. Haarmonsters worden geknipt in een segment dat overeenkomt met de 4 cm die zich het dichtst bij de hoofdhuid bevindt, wat de cortisolsecretie weerspiegelt gedurende de vier maanden voorafgaand aan de monstername. Cortisolextractie uit het haar zal worden uitgevoerd met behulp van een enzymgekoppelde immunoassay (ELISA).

Therapietrouw en ontstekingsremmende status van het dieet

De kwaliteit van de voeding wordt beoordeeld aan de hand van de Eetscore. De Eetscore is een korte (Food Frequency Questionnaire) FFQ, ontwikkeld om de Nederlandse Gezonde Voeding 2015 (DHD2015) index te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 40 vragen die de frequentie van de consumptie van voedingsmiddelen beoordelen. Uit de Eetscore FFQ kan een DHD2015-indexscore worden berekend, die de voedingskwaliteit van een individu aangeeft.

Varieert van 0 (ongezond dieet) - 160 (gezond dieet).

Verandering in slaapkwaliteit beoordeeld door de PSQI

De slaapkwaliteit zal worden beoordeeld aan de hand van een zelfbeoordeelde vragenlijst genaamd (Pittsburgh sleep quality index) PSQI. Deze vragenlijst bevat 19 items, die scores genereren voor zeven verschillende componenten. Door de scores van de zeven onderdelen bij elkaar op te tellen, kan een algemene score worden verkregen. Momenteel is PSQI het meest gebruikte instrument in de klinische en onderzoekspraktijk om de slaapkwaliteit te beoordelen.

Minimale score: 0. Maximale score: 21. Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.

Verandering in het fysieke activiteitsniveau beoordeeld door de IPAQ-SF

Het fysieke activiteitsniveau zal in dit onderzoek worden beoordeeld om verstoringen te minimaliseren. Deelnemers vullen het (International Physical Activity Questionnaire Shor Form) IPAQ-SF in, een van de meest gebruikte zelfrapportagevragenlijsten die fysieke activiteit beoordelen. Deze vragenlijst beoordeelt de fysieke activiteit van de afgelopen zeven dagen op vier intensiteitsniveaus: krachtig, matig, lopen en zitten.

De IPAQ-SF-somscore wordt uitgedrukt in PA Metabolic Equivalent of Task (MET)-minuten per dag of week. Een hogere score komt overeen met een fysiek zwaardere activiteit.

Verandering in subjectieve stress beoordeeld door de Perceived Stress Scale

Ervaren stress zal worden gemeten met behulp van de Perceived Stress Scale (PSS), een gevalideerd psychologisch instrument met 10 items voor het meten van niet-specifieke waargenomen stress. Items zijn ontworpen om te scoren hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast respondenten hun leven vinden.

Minimale waarde: 10. Maximale waarde: 50. Een hogere score duidt op een hoger niveau van waargenomen stress.

Veranderingen in pijncognities beoordeeld aan de hand van de pijnangstsymptoomschaal

De Pain Angst Symptoom Schaal (PASS) meet angst veroorzaakt door pijn. Er worden vragen gesteld over gevoelens van angst voor pijn, cognitieve angst, vermijdingsgedrag en fysiologische angstsymptomen.

Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 200. Een hogere score duidt op een hogere pijnangst.

Veranderingen in pijncognities beoordeeld door de pijn catastroferende schaal

De Pain Catastrofizing Scale (PCS) meet de mate waarin de deelnemer pijn catastrofeert door elementen van hulpeloosheid en pessimisme te meten in relatie tot het vermogen om met de pijnervaring om te gaan.

Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 52. Een hogere score duidt op een hoger niveau van catastroferen

Veranderingen in vermoeidheid beoordeeld aan de hand van de checklist individuele kracht

De checklist Individuele Kracht (CIS) is een vragenlijst van 20 items over vermoeidheid, concentratie, motivatie en activiteit van de afgelopen twee weken.

De CIS is geen numerieke schaal.

Ontstekingsremmende dieetbeoordeling

Aan het einde van de interventieperiode zullen de deelnemers het ontstekingsremmende dieet evalueren met een beoordeling op schaal en een aantal algemene vragen over de smaak, de kosten en de haalbaarheid.

Minimale waarde: 1 Maximale waarde: 10. Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid over het dieet.