Intradialytische Wirkung von Ketosäureanaloga auf Entzündungen
26. April 2024 aktualisiert von: Anggraini Permata Sari, RSUP Fatmawati
Einfluss der intradialytischen Verabreichung von Ketosäureanaloga auf Entzündungsparameter bei Patienten, die sich zweimal wöchentlich einer chronischen Hämodialyse unterziehen
Diese Studie versucht, die Wirkung intradialytischer Ketosäureanaloga auf Entzündungsparameter zu messen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden Entzündungsparameter gemessen:
- Interleukin 6
- Unterernährungs-Entzündungs-Score
- Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis
- Monozyten-Lymphozyten-Verhältnis
- Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis
Die Interventionsdauer beträgt 12 Wochen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
86
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jakarta Selatan
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Jakarta, Jakarta Selatan, Indonesien, 12430
- RSUP Fatmawati
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Kontakt:
- Anggraini Permata Sari, Internist
- Telefonnummer: 6287875825371
- E-Mail: anggrainipz@gmail.com
-
Kontakt:
- Muhammad Ikhsan Mokoagow, Endocrinologist
- Telefonnummer: 6281584149555
- E-Mail: muhammadikhsan@fatmawatihospital.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der sich zweimal pro Woche einer Hämodialyse unterzieht
Ausschlusskriterien:
- Reisehämodialyse
- akute Zustände
- HIV-Patient
- akute Infektion
- Schlaganfall und immobilisierter Patient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patient, der sich zweimal pro Woche einer Hämodialyse unterzieht
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Experimental: Intervention
Zweimal pro Woche werden parenterale Ketosäureanaloge intradialytisch verabreicht
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250 ml Ketosäure zwei Stunden vor Ende der Hämodialysesitzung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interleukin-6
Zeitfenster: 12 Wochen
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in pg/ml, keine Grenzwerte
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12 Wochen
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Unterernährungs-Entzündungs-Score
Zeitfenster: 12 Wochen
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besteht aus zehn Komponenten, basierend auf subjektiven Beschwerden, kombiniert mit Albumin-Serum (in g/dL), Serumeisen (in Mikromol/L) und Gesamteisenbindungskapazität (in Mikromol/L).
Die Summe aller Komponenten >5 bedeutet einen hohen Entzündungsstatus
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12 Wochen
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Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das prozentuale Verhältnis der Neutrophilenzahl und der Lymphozytenzahl wird zum Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis kombiniert
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12 Wochen
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Monozyten-Lymphozyten-Verhältnis
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das prozentuale Verhältnis von Monozytenzahl und Lymphozytenzahl wird zum Monozyten-Lymphozyten-Verhältnis kombiniert
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12 Wochen
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Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das prozentuale Verhältnis von Thrombozyten (in pro Mikroliter Blut) und Lymphozytenzahl wird zum Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis kombiniert
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
29. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RSF_IPDGH_01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten sind nur für Ermittler zugänglich
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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