Аналоги кетокислоты интрадиалитически влияют на воспаление
26 апреля 2024 г. обновлено: Anggraini Permata Sari, RSUP Fatmawati
Влияние интрадиалитического введения аналогов кетокислоты на параметры воспаления у пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе два раза в неделю
это исследование пытается измерить влияние интрадиализных аналогов кетокислоты на параметры воспаления.
Обзор исследования
Подробное описание
это исследование будет измерять параметры воспаления:
- интерлейкин 6
- Оценка воспаления при недостаточном питании
- соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
- соотношение моноцитов и лимфоцитов
- соотношение тромбоцитов и лимфоцитов
продолжительность вмешательства 12 недель
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jakarta Selatan
-
Jakarta, Jakarta Selatan, Индонезия, 12430
- RSUP Fatmawati
-
Контакт:
- Anggraini Permata Sari, Internist
- Номер телефона: 6287875825371
- Электронная почта: anggrainipz@gmail.com
-
Контакт:
- Muhammad Ikhsan Mokoagow, Endocrinologist
- Номер телефона: 6281584149555
- Электронная почта: muhammadikhsan@fatmawatihospital.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациент, проходящий гемодиализ два раза в неделю
Критерий исключения:
- передвижной гемодиализ
- острые состояния
- ВИЧ-пациент
- острая инфекция
- инсульт и иммобилизованный пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
пациент, проходящий гемодиализ два раза в неделю
|
|
|
Экспериментальный: вмешательство
будут вводиться парентеральные аналоги кетокислоты интрадиалитики два раза в неделю
|
250 мл кетокислоты за два часа до окончания сеанса гемодиализа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интерлейкин-6
Временное ограничение: 12 недель
|
в пг/мл, предельных значений нет
|
12 недель
|
|
Оценка воспаления при недостаточном питании
Временное ограничение: 12 недель
|
состоит из десяти компонентов, основанных на субъективных жалобах в сочетании с сывороточным альбумином (в г/дл), сывороточным железом (в микромоль/л) и общей железосвязывающей способностью (в микромоль/л).
сумма всех компонентов >5 означает высокий статус воспаления.
|
12 недель
|
|
соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
Временное ограничение: 12 недель
|
процентное соотношение количества нейтрофилов и количества лимфоцитов будет объединено с соотношением нейтрофилов и лимфоцитов.
|
12 недель
|
|
соотношение моноцитов и лимфоцитов
Временное ограничение: 12 недель
|
процентное соотношение количества моноцитов и количества лимфоцитов будет объединено с соотношением моноцитов и лимфоцитов.
|
12 недель
|
|
соотношение тромбоцитов и лимфоцитов
Временное ограничение: 12 недель
|
процентное соотношение тромбоцитов (в микролитре крови) и количества лимфоцитов будет объединено с соотношением тромбоцитов и лимфоцитов.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
29 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RSF_IPDGH_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
данные ограничены только для следователей
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .