Analogi ketonów mają śróddialityczny wpływ na stan zapalny
26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Anggraini Permata Sari, RSUP Fatmawati
Wpływ śróddialitycznego podawania analogów ketokwasów na parametry stanu zapalnego u pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie dwa razy w tygodniu
w tym badaniu próbuje się zmierzyć wpływ śróddialitycznych analogów ketokwasów na parametry stanu zapalnego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
w tym badaniu będą mierzone parametry stanu zapalnego:
- interleukina 6
- wynik stanu zapalnego spowodowanego niedożywieniem
- stosunek limfocytów neutrofili
- stosunek limfocytów monocytów
- stosunek limfocytów trombocytów
czas trwania interwencji wynosi 12 tygodni
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jakarta Selatan
-
Jakarta, Jakarta Selatan, Indonezja, 12430
- RSUP Fatmawati
-
Kontakt:
- Anggraini Permata Sari, Internist
- Numer telefonu: 6287875825371
- E-mail: anggrainipz@gmail.com
-
Kontakt:
- Muhammad Ikhsan Mokoagow, Endocrinologist
- Numer telefonu: 6281584149555
- E-mail: muhammadikhsan@fatmawatihospital.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent poddawany hemodializie dwa razy w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- hemodializa podróżna
- ostre warunki
- Pacjent z HIV
- ostra infekcja
- udar mózgu i unieruchomienie pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
pacjent poddawany hemodializie dwa razy w tygodniu
|
|
|
Eksperymentalny: interwencja
dwa razy w tygodniu będzie otrzymywał pozajelitowo analogi ketonów, śróddialitycznie
|
250 ml ketokwasu na dwie godziny przed zakończeniem sesji hemodializy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
interleukina-6
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
w pg/ml, brak wartości granicznych
|
12 tygodni
|
|
wynik stanu zapalnego spowodowanego niedożywieniem
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
składa się z dziesięciu składników, opartych na subiektywnych dolegliwościach w połączeniu z albuminą w surowicy (w g/dl), żelazem w surowicy (w mikromolach/l i całkowitą zdolnością wiązania żelaza (w mikromolach/l).
suma wszystkich składników >5 oznacza, że mają wysoki stan zapalny
|
12 tygodni
|
|
stosunek limfocytów neutrofili
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
procentowy stosunek liczby neutrofili i liczby limfocytów zostanie połączony ze stosunkiem liczby limfocytów neutrofili
|
12 tygodni
|
|
stosunek limfocytów monocytów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
stosunek procentowy liczby monocytów i liczby limfocytów zostanie połączony ze stosunkiem limfocytów monocytów
|
12 tygodni
|
|
stosunek limfocytów trombocytów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
stosunek procentowy trombocytów (w mikrolitrze krwi) i liczby limfocytów zostanie połączony ze stosunkiem limfocytów trombocytów
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
29 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSF_IPDGH_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
dane są zastrzeżone wyłącznie dla badaczy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .