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Efeito intradialítico de análogos de cetoácido na inflamação

26 de abril de 2024 atualizado por: Anggraini Permata Sari, RSUP Fatmawati

Efeito da administração intradialítica de análogos de cetoácidos nos parâmetros inflamatórios em pacientes submetidos à hemodiálise crônica, duas vezes por semana

este estudo tenta medir o efeito dos análogos do cetoácido intradialítico nos parâmetros inflamatórios

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

este estudo medirá os parâmetros de inflamação:

  • interleucina 6
  • pontuação de inflamação de desnutrição
  • proporção de linfócitos neutrófilos
  • proporção de monócitos linfócitos
  • proporção de trombócitos linfócitos

a duração da intervenção é de 12 semanas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente que faz hemodiálise duas vezes por semana

Critério de exclusão:

  • hemodiálise itinerante
  • condições agudas
  • Paciente com HIV
  • infecção aguda
  • acidente vascular cerebral e paciente imobilizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
paciente que faz hemodiálise duas vezes por semana
Experimental: intervenção
receberá análogos de cetoácidos parenterais intradialíticos duas vezes por semana
Medicamento: Cetoácido
250 ml de cetoácido duas horas antes do término da sessão de hemodiálise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
interleucina-6
Prazo: 12 semanas
em pg/mL, sem valores limite
12 semanas
pontuação de inflamação de desnutrição
Prazo: 12 semanas
consiste em dez componentes, baseados em queixas subjetivas combinadas com albumina sérica (em g/dL), ferro sérico (em micromol/L e capacidade total de ligação do ferro (em micromol/L). a soma de todos os componentes >5 significa ter alto estado de inflamação
12 semanas
proporção de linfócitos neutrófilos
Prazo: 12 semanas
a proporção percentual de contagem de neutrófilos e contagem de linfócitos será combinada com a proporção de linfócitos neutrófilos
12 semanas
proporção de monócitos linfócitos
Prazo: 12 semanas
a proporção percentual de contagem de monócitos e contagem de linfócitos será combinada com a proporção de monócitos e linfócitos
12 semanas
proporção de trombócitos linfócitos
Prazo: 12 semanas
a proporção percentual de trombócitos (por microlitro de sangue) e a contagem de linfócitos serão combinadas com a proporção de trombócitos e linfócitos
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RSUP Fatmawati

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

29 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RSF_IPDGH_01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

os dados são restritos apenas para investigadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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