Italienische Übersetzung und Validierung des NoMoFA-Fragebogens (Non-Motor Fluctuation Assessment): eine beobachtende, multizentrische, sechsmonatige Querschnittsstudie an 200 konsekutiven Parkinson-Patienten. (NoMoFA)

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische Querschnittsstudie mit 200 aufeinanderfolgenden Patienten mit der Diagnose idiopathische Parkinson-Krankheit.

Wir werden demografische Daten wie Alter, Geschlecht und Bildung sowie klinische Merkmale wie Erkrankungsalter, Krankheitsdauer, Antiparkinson-Behandlung und Levodopa-äquivalente Tagesdosis (LEDD) erfassen. Die Patienten werden einer klinischen Untersuchung unterzogen, bei der wir die Hoehn- und Yahr-Skala (H&Y) und die Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) für Bewegungsstörungen, Teil I-II-III (im ON-Zustand) und IV, sowie die kognitive Beurteilung von Montreal aufzeichnen (MoCA). Die Antworten auf das NoMoFA werden erhalten, indem den Patienten bei regelmäßigen Nachuntersuchungen der selbst ausgefüllte Fragebogen vorgelegt wird. Der NoMoFA-Fragebogen umfasst insgesamt 27 Punkte mit einer maximal möglichen Gesamtpunktzahl für den NoMoFA von 81 Punkten (27 x 3). Um die Stabilität der italienischen Version des NoMoFA (Test-Retest-Zuverlässigkeit) zu bewerten, wird eine Gruppe von 60 Patienten die Skala 14 Tage nach der ersten Bewertung wiederholen.

Wir stellen ein Übersetzungsteam zusammen, das sich aus Spezialisten für Bewegungsstörungen zusammensetzt, die Muttersprachler der jeweiligen Sprache sind und fließend Englisch sprechen. Da Wort-für-Wort-Übersetzungen irreführend sein können, werden kulturelle Unterschiede zwischen Englisch und Italienisch berücksichtigt. Nach der Übersetzung führt eine andere unabhängige Gruppe mit denselben Kompetenzen wie das erste Übersetzungsteam eine Rückübersetzung durch. Die rückübersetzte Version der Bewertungsskala wird mit der englischen Originalversion verglichen. Die Mitglieder des Übersetzungs- und Rückübersetzungsteams werden in einem überarbeiteten Dokument unklare Konzepte oder Unklarheiten zwischen der ursprünglichen und der rückübersetzten englischen Ausgabe vollständig beseitigen. Vor der Validierungsphase wird ein sogenannter „kognitiver Vortest“ durchgeführt, indem die vorläufig übersetzte Skala an 10 Parkinson-Patienten durch zwei Gutachter außerhalb des Übersetzerteams übermittelt wird. Anschließend werden die Antworten der Gutachter und Probanden in die Überarbeitungen integriert und erneut getestet, bis alle größeren Probleme gelöst sind. Sobald die Übersetzungs- und kognitiven Vortestphasen abgeschlossen sind, wird die übersetzte Skala in einer Stichprobe von Muttersprachlern der Sprache der übersetzten Skala einem Feldtest unterzogen (Validierung).