Traducción al italiano y validación del cuestionario de evaluación de fluctuaciones no motoras (NoMoFA): un estudio observacional, multicéntrico, transversal y de 6 meses de duración en 200 pacientes consecutivos con la enfermedad de Parkinson. (NoMoFA)

Se trata de un estudio transversal multicéntrico en el que participaron 200 pacientes consecutivos con diagnóstico de EP idiopática.

Recopilaremos datos demográficos como edad, sexo y educación, y características clínicas que abarcan la edad de inicio, la duración de la enfermedad, el tratamiento antiparkinsoniano y la dosis diaria equivalente de levodopa (LEDD). Los pacientes se someterán a un examen clínico en el que registraremos la escala de Hoehn y Yahr (H&Y) y la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS) parte I-II-III (en estado ON) y IV, y la Evaluación Cognitiva de Montreal. (MoCA). Las respuestas al NoMoFA se obtendrán entregando el cuestionario autoadministrado a los pacientes durante las visitas de seguimiento periódicas. El Cuestionario NoMoFA tiene un total de 27 ítems con una puntuación máxima total posible para el NoMoFA de 81 puntos (27 x 3). Para evaluar la estabilidad de la versión italiana del NoMoFA (confiabilidad test-retest), un grupo de 60 pacientes repetirá la escala 14 días después de la primera evaluación.

Estableceremos un equipo de traducción compuesto por especialistas en trastornos del movimiento que sean hablantes nativos del idioma designado y dominen el inglés. Como las traducciones palabra por palabra pueden resultar engañosas, se tendrán en cuenta las diferencias culturales entre el inglés y el italiano. Después de la traducción, un grupo independiente diferente con las mismas competencias que el primer equipo de traducción realizará una retrotraducción. La versión retrotraducida de la escala de calificación se comparará con la versión original en inglés. Los miembros del equipo de traducción y retrotraducción en un documento revisado resolverán completamente conceptos poco claros o ambigüedades entre las ediciones en inglés original y retrotraducida. Antes de la fase de validación, se realizará una llamada 'prueba previa cognitiva' enviando la escala traducida provisional a 10 pacientes con EP por 2 evaluadores externos al equipo de traductores. Luego, las respuestas de los evaluadores y los sujetos se integrarán en las revisiones y se volverán a probar hasta que se resuelvan todos los problemas importantes. Una vez que se completan las etapas de traducción y prueba previa cognitiva, la escala traducida se prueba en el campo en una muestra de hablantes nativos del idioma de la escala traducida (validación).