Vergleich von BlueDop Vascular Expert mit dem Ankle-Brachial-Index bei der Identifizierung peripherer Gefäßerkrankungen bei All-Comers und Diabetikern

Diese retrospektive und prospektive Single-Center-Studie zum Vergleich der Genauigkeit und Screening-Fähigkeiten von BVE und ABI mit denen des konventionellen Full Leg Arterial Duplex (FLAD) wurde in einer Privatklinik in Sioux Falls, South Dakota, USA, durchgeführt, wobei die Daten im März gesammelt wurden 2023 bis März 2024. Derzeit trägt BVE das europäische CE-Zeichen, verfügt jedoch noch nicht über die FDA-Zulassung für die Verwendung in den Vereinigten Staaten. Diese Studie wurde mit lokaler IRB-Genehmigung durchgeführt.

Patienten ab 18 Jahren, die sich im Zentrum vorstellten, stimmten der Durchführung von BVE, ABI und FLAD zu. Die BVE-Untersuchung der Arterien der unteren Extremitäten wurde gemäß der Gebrauchsanweisung (IFU) durchgeführt. Alle Untersuchungen wurden von denselben zwei registrierten Gefäßtechnologen durchgeführt. FLAD-Ultraschall wurde mit Wellenforminterpretation durchgeführt, die von einem externen Herz-Thorax-Chirurgen interpretiert wurde, der auf die Behandlung von Arterienerkrankungen spezialisiert ist, um das Vorliegen oder Fehlen einer Erkrankung festzustellen.