Confronto tra BlueDop Vascular Expert e l'indice caviglia-braccio nell'identificazione della malattia vascolare periferica in tutti i pazienti ricoverati e diabetici

Questo studio retrospettivo e prospettico in un singolo centro per confrontare l'accuratezza e le capacità di screening di BVE e ABI con quelle del tradizionale Full Leg Arterial Duplex (FLAD) è stato eseguito presso una clinica privata a Sioux Falls, South Dakota, USA, con i dati raccolti da marzo dal 2023 al marzo 2024. Attualmente, BVE porta il marchio CE europeo ma non ha ancora l'approvazione della FDA per l'uso negli Stati Uniti. Questo studio è stato intrapreso con l'approvazione dell'IRB locale.

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si sono presentati al centro hanno avuto il consenso a sottoporsi all'esecuzione di BVE, ABI e FLAD. L'esame BVE delle arterie degli arti inferiori è stato eseguito seguendo le istruzioni per l'uso (IFU). Tutti gli esami sono stati eseguiti dagli stessi due tecnologi vascolari registrati. L'ecografia FLAD è stata eseguita con l'interpretazione della forma d'onda interpretata da un chirurgo cardiotoracico esterno specializzato nel trattamento delle malattie arteriose per determinare la presenza o l'assenza di malattia.