Porównanie narzędzia BlueDop Vascular Expert ze wskaźnikiem kostka-ramię w identyfikacji chorób naczyń obwodowych u wszystkich pacjentów i pacjentów z cukrzycą

To retrospektywne i prospektywne badanie jednoośrodkowe mające na celu porównanie dokładności i możliwości przesiewowych BVE i ABI z konwencjonalnym badaniem dupleksowym tętnicy pełnej odnogi (FLAD) przeprowadzono w prywatnej klinice w Sioux Falls w Południowej Dakocie w USA, a dane zebrano od marca 2023 do marca 2024. Obecnie BVE posiada europejski znak CE, ale nie posiada jeszcze zatwierdzenia FDA do użytku w Stanach Zjednoczonych. Badanie to przeprowadzono za zgodą lokalnej IRB.

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zgłosili się do ośrodka, wyrazili zgodę na wykonanie BVE, ABI i FLAD. Badanie BVE tętnic kończyn dolnych przeprowadzono zgodnie z instrukcją użycia (IFU). Wszystkie badania zostały wykonane przez tych samych dwóch dyplomowanych technologów naczyniowych. Wykonano USG FLAD z interpretacją przebiegu fali zinterpretowaną przez zewnętrznego kardiochirurga specjalizującego się w leczeniu chorób tętnic w celu ustalenia obecności lub braku choroby.