Comparando o BlueDop Vascular Expert com o índice tornozelo-braquial na identificação de doença vascular periférica em pacientes diabéticos

Este estudo retrospectivo e prospectivo de centro único para comparar a precisão e as capacidades de triagem do BVE e do ITB com o Full Leg Arterial Duplex (FLAD) convencional foi realizado em uma clínica privada em Sioux Falls, Dakota do Sul, EUA, com dados coletados de março 2023 a março de 2024. Atualmente, o BVE possui a marca CE europeia, mas ainda não possui aprovação da FDA para uso nos Estados Unidos. Este estudo foi realizado com aprovação do IRB local.

Pacientes com 18 anos ou mais que se apresentaram ao centro consentiram na realização de BVE, ITB e FLAD. O exame BVE das artérias dos membros inferiores foi realizado seguindo as instruções de uso (IFU). Todos os exames foram realizados pelos mesmos dois técnicos vasculares credenciados. A ultrassonografia FLAD foi realizada com interpretação da forma de onda interpretada por um cirurgião cardiotorácico externo especializado no tratamento de doença arterial para determinar a presença ou ausência de doença.