- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06442839
KI-basiertes Bildgebungsmodell zur Vorhersage von Blasenkrebs
30. Mai 2024 aktualisiert von: Yun Luo, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Entwicklung und Validierung eines bildbasierten Vorhersagemodells mit künstlicher Intelligenz für Blasenkrebs
Blasenkrebs ist der neunthäufigste bösartige Tumor weltweit und zeichnet sich durch eine hohe Bösartigkeit und eine schlechte Prognose aus.
Wir beabsichtigen, mithilfe von Deep-Learning-Algorithmen ein CT-basiertes Modell zur Vorhersage der Tumorentstehung bei Blasenkrebs zu entwickeln.
Dieses Modell erleichtert die präoperative Beurteilung des Zustands des Patienten und ermöglicht die Formulierung präziserer und personalisierterer Behandlungspläne.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yun Luo, Dr.
- Telefonnummer: 13560189936
- E-Mail: luoyun8@mail.sysu.edu.cn
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- Rekrutierung
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Kontakt:
- Yun Luo, Dr.
- Telefonnummer: 13560189936
- E-Mail: luoyun8@mail.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Blasenkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Blasenkrebs, die vom 1. Januar 2014 bis zum 1. Januar 2023 behandelt wurden;
- Krankenhausaufenthalt und transurethrale Resektion eines Blasentumors (TURBT) oder radikale Zystektomie;
- Vollständige klinische, präoperative CT- und pathologische Daten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich zuvor in anderen Zentren einer chirurgischen Behandlung wegen Blasenkrebs unterzogen haben, wodurch es schwierig ist, ihre präoperativen Daten zu erhalten;
- Patienten mit anderen gleichzeitigen bösartigen Erkrankungen des Beckens oder der Harnwege;
- Patienten mit schlechter Qualität, geringer Auflösung oder verblassten CT- oder pathologischen Bildern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Ausbildungskohorte
für das Training des Modells vom Sun Yat-sen Memorial Hospital der Sun Yat-sen-Universität.
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Keine spezifischen Eingriffe.
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interne Validierungskohorte
Die zur Bewertung der Modellleistung verwendeten Daten stammen vom Sun Yat-sen Memorial Hospital der Sun Yat-sen-Universität.
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Keine spezifischen Eingriffe.
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externe Validierungskohorte 1
Die Daten, die zur Bewertung der Modellleistung verwendet werden, stammen vom Third Affiliated Hospital der Sun Yat-sen University.
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Keine spezifischen Eingriffe.
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externe Validierungskohorte 2
Die Daten, die zur Bewertung der Modellleistung verwendet werden, stammen vom Second Affiliated Hospital der Dalian Medical University.
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Keine spezifischen Eingriffe.
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externe Validierungskohorte 3
Die Daten, die zur Bewertung der Modellleistung verwendet werden, stammen vom First Affiliated Hospital der Chongqing Medical University.
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Keine spezifischen Eingriffe.
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externe Validierungskohorte 4
Die Daten, die zur Bewertung der Leistung des Modells verwendet werden, stammen vom Yan'an-Krankenhaus der Medizinischen Universität Kunming.
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Keine spezifischen Eingriffe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tumorknospung: Ein Überblick
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Entlassung nach der Operation
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Das Knospen von Tumoren ist ein histopathologisches Phänomen, das bei verschiedenen Krebsarten, einschließlich Blasenkrebs, beobachtet wird.
Es bezieht sich auf das Vorhandensein einzelner Zellen oder kleiner Zellcluster (weniger als fünf) an der invasiven Front von Tumoren.
Diese Knospen weisen auf einen epithelial-mesenchymalen Übergang (EMT) hin, einen Prozess, bei dem Epithelzellen mesenchymale, invasive Eigenschaften annehmen, was für die Krebsinvasion und Metastasierung von entscheidender Bedeutung ist.
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Ein Jahr nach der Entlassung nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Neoplasien der Harnblase
Andere Studien-ID-Nummern
- SL-II2023-303-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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