- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06442839
Modelo de imagem baseado em IA para previsão de câncer de bexiga
30 de maio de 2024 atualizado por: Yun Luo, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Desenvolvimento e validação de um modelo preditivo de inteligência artificial baseado em imagens para câncer de bexiga
O câncer de bexiga é o nono tumor maligno mais comum em todo o mundo, caracterizado por alta malignidade e mau prognóstico.
Pretendemos desenvolver um modelo preditivo de brotamento tumoral baseado em TC para câncer de bexiga usando algoritmos de aprendizagem profunda.
Este modelo facilitará a avaliação pré-operatória das condições do paciente, permitindo a formulação de planos de tratamento mais precisos e personalizados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yun Luo, Dr.
- Número de telefone: 13560189936
- E-mail: luoyun8@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- Recrutamento
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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Contato:
- Yun Luo, Dr.
- Número de telefone: 13560189936
- E-mail: luoyun8@mail.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com câncer de bexiga
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de bexiga tratados de 1º de janeiro de 2014 a 1º de janeiro de 2023;
- Hospitalizado e submetido à ressecção transuretral de tumor de bexiga (RTU) ou cistectomia radical;
- Dados clínicos, tomográficos pré-operatórios e patológicos completos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que já foram submetidos a tratamento cirúrgico de câncer de bexiga em outros centros, dificultando a obtenção de seus dados pré-operatórios;
- Pacientes com outras doenças malignas concomitantes do sistema pélvico ou urinário;
- Pacientes com tomografia computadorizada ou imagens patológicas de baixa qualidade, baixa resolução ou desbotadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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coorte de treinamento
pelo treinamento do modelo, do Sun Yat-sen Memorial Hospital da Sun Yat-sen University.
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Sem intervenções específicas.
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coorte de validação interna
usado para avaliar o desempenho do modelo, é do Sun Yat-sen Memorial Hospital da Sun Yat-sen University.
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Sem intervenções específicas.
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coorte de validação externa 1
usado para avaliar o desempenho do modelo, é do Terceiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen.
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Sem intervenções específicas.
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coorte de validação externa 2
usado para avaliar o desempenho do modelo, é do Segundo Hospital Afiliado da Universidade Médica de Dalian.
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Sem intervenções específicas.
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coorte de validação externa 3
usado para avaliar o desempenho do modelo, é do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Chongqing.
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Sem intervenções específicas.
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coorte de validação externa 4
usado para avaliar o desempenho do modelo, é do Hospital Yan'an, afiliado à Universidade Médica de Kunming.
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Sem intervenções específicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Brotamento de tumor: uma visão geral
Prazo: Um ano após receber alta após cirurgia
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O brotamento tumoral é um fenômeno histopatológico observado em vários tipos de câncer, incluindo o câncer de bexiga.
Refere-se à presença de células únicas ou pequenos aglomerados de células (menos de cinco) na frente invasiva dos tumores.
Esses botões são indicativos de uma transição epitelial-mesenquimal (EMT), um processo em que as células epiteliais adquirem características mesenquimais e invasivas, o que é crucial para a invasão e metástase do câncer.
|
Um ano após receber alta após cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2024
Primeira postagem (Estimado)
4 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SL-II2023-303-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .