- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06442839
Zobrazovací model založený na AI pro predikci rakoviny močového měchýře
30. května 2024 aktualizováno: Yun Luo, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Vývoj a ověření prediktivního modelu umělé inteligence založeného na obrazech pro rakovinu močového měchýře
Karcinom močového měchýře je celosvětově devátým nejčastějším zhoubným nádorem, který se vyznačuje vysokou malignitou a špatnou prognózou.
Máme v úmyslu vyvinout prediktivní model nádorového pučení založený na CT pro rakovinu močového měchýře pomocí algoritmů hlubokého učení.
Tento model usnadní předoperační hodnocení stavu pacienta a umožní formulovat přesnější a personalizované léčebné plány.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yun Luo, Dr.
- Telefonní číslo: 13560189936
- E-mail: luoyun8@mail.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
- Nábor
- The Third Affiliated Hospital Of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Yun Luo, Dr.
- Telefonní číslo: 13560189936
- E-mail: luoyun8@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s rakovinou močového měchýře
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s rakovinou močového měchýře léčení od 1. ledna 2014 do 1. ledna 2023;
- Hospitalizován a podstoupil transuretrální resekci tumoru močového měchýře (TURBT) nebo radikální cystektomii;
- Kompletní klinická, předoperační CT a patologická data.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dříve podstoupili chirurgickou léčbu rakoviny močového měchýře v jiných centrech, což znesnadnilo získání jejich předoperačních údajů;
- Pacienti s jinými souběžnými malignitami pánve nebo močového systému;
- Pacienti se špatnou kvalitou, nízkým rozlišením nebo vybledlým CT nebo patologickým obrazem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
tréninková kohorta
za výcvik modelu z nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital na Sun Yat-sen University.
|
Žádné konkrétní zásahy.
|
|
interní validační kohorta
použitý k vyhodnocení výkonu modelu pochází z nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital na Sun Yat-sen University.
|
Žádné konkrétní zásahy.
|
|
externí validační kohorta 1
použitý k vyhodnocení výkonu modelu pochází ze třetí přidružené nemocnice Sun Yat-sen University.
|
Žádné konkrétní zásahy.
|
|
externí validační kohorta 2
použitý k vyhodnocení výkonu modelu pochází z druhé přidružené nemocnice lékařské univerzity v Dalianu.
|
Žádné konkrétní zásahy.
|
|
externí validační kohorta 3
použitý k vyhodnocení výkonu modelu pochází z první přidružené nemocnice lékařské univerzity v Chongqingu.
|
Žádné konkrétní zásahy.
|
|
externí validační kohorta 4
používaný k hodnocení výkonu modelu, pochází z nemocnice Yan'an přidružené k lékařské univerzitě v Kunmingu.
|
Žádné konkrétní zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tumor Puding: Přehled
Časové okno: Jeden rok po propuštění po operaci
|
Nádorové pučení je histopatologický jev pozorovaný u různých typů rakoviny, včetně rakoviny močového měchýře.
Týká se přítomnosti jednotlivých buněk nebo malých shluků buněk (méně než pět) v invazivní přední části nádorů.
Tyto pupeny svědčí o epiteliálně-mezenchymálním přechodu (EMT), což je proces, kdy epiteliální buňky získávají mezenchymální, invazivní vlastnosti, což je klíčové pro invazi rakoviny a metastázy.
|
Jeden rok po propuštění po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SL-II2023-303-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádné konkrétní zásahy.
-
Duke UniversityDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie