- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06442839
Modelo de imágenes basado en inteligencia artificial para la predicción del cáncer de vejiga
30 de mayo de 2024 actualizado por: Yun Luo, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Desarrollo y validación de un modelo predictivo de inteligencia artificial basado en imágenes para el cáncer de vejiga
El cáncer de vejiga es el noveno tumor maligno más común en todo el mundo, caracterizado por una alta malignidad y mal pronóstico.
Tenemos la intención de desarrollar un modelo predictivo de gemación de tumores basado en TC para el cáncer de vejiga utilizando algoritmos de aprendizaje profundo.
Este modelo facilitará la evaluación preoperatoria de las condiciones del paciente, permitiendo la formulación de planes de tratamiento más precisos y personalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yun Luo, Dr.
- Número de teléfono: 13560189936
- Correo electrónico: luoyun8@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
- Reclutamiento
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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Contacto:
- Yun Luo, Dr.
- Número de teléfono: 13560189936
- Correo electrónico: luoyun8@mail.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con cáncer de vejiga
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de vejiga tratados desde el 1 de enero de 2014 hasta el 1 de enero de 2023;
- Hospitalizado y sometido a resección transuretral de tumor de vejiga (TURBT) o cistectomía radical;
- Datos clínicos, de TC preoperatorios y patológicos completos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que previamente fueron sometidos a tratamiento quirúrgico por cáncer de vejiga en otros centros, dificultando la obtención de sus datos preoperatorios;
- Pacientes con otras neoplasias malignas concurrentes del sistema pélvico o urinario;
- Pacientes con imágenes patológicas o de TC de mala calidad, baja resolución o descoloridas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cohorte de entrenamiento
para entrenar el modelo, del Hospital Sun Yat-sen Memorial de la Universidad Sun Yat-sen.
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Sin intervenciones específicas.
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cohorte de validación interna
utilizado para evaluar el rendimiento del modelo, es del Hospital Memorial Sun Yat-sen de la Universidad Sun Yat-sen.
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Sin intervenciones específicas.
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cohorte de validación externa 1
utilizado para evaluar el rendimiento del modelo, es del Tercer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen.
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Sin intervenciones específicas.
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cohorte de validación externa 2
utilizado para evaluar el rendimiento del modelo, es del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Dalian.
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Sin intervenciones específicas.
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cohorte de validación externa 3
utilizado para evaluar el rendimiento del modelo, es del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing.
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Sin intervenciones específicas.
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cohorte de validación externa 4
utilizado para evaluar el rendimiento del modelo, es del Hospital Yan'an afiliado a la Universidad Médica de Kunming.
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Sin intervenciones específicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Brotación tumoral: descripción general
Periodo de tiempo: Un año después del alta tras una cirugía
|
La gemación tumoral es un fenómeno histopatológico observado en varios tipos de cáncer, incluido el cáncer de vejiga.
Se refiere a la presencia de células individuales o pequeños grupos de células (menos de cinco) en el frente invasivo de los tumores.
Estos brotes son indicativos de una transición epitelial-mesenquimatosa (EMT), un proceso en el que las células epiteliales adquieren características mesenquimales e invasivas, que es crucial para la invasión y metástasis del cáncer.
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Un año después del alta tras una cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias de la vejiga urinaria
Otros números de identificación del estudio
- SL-II2023-303-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .