tDCS und emotionales Essen

Die Teilnehmer wurden aufgrund ihrer Registrierung im bariatrischen Dienst der Stufe 3 des Royal Derby Hospital und einer Punktzahl von mehr als 6 in der Binge-Eating-Umfrage, die zuvor im Rahmen ihrer klinischen Versorgung durchgeführt wurde, zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Die Forscher laden 30–40 Teilnehmer ein, an dieser Studie teilzunehmen.

Nach dem Ausfüllen des Einverständnisformulars werden die Teilnehmer gebeten, einen Sicherheitsfragebogen auszufüllen, um zu prüfen, ob bekannte Gründe dafür vorliegen, dass tDCS für sie nicht geeignet wäre. Wenn die Teilnahme an einer tDCS-Studie zur Behandlung von Fettleibigkeit geeignet ist, werden die Teilnehmer randomisiert entweder einem echten tDCS oder einem Schein-tDCS zugeteilt (Schein-tDCS ist wie eine „gefälschte“ Version von tDCS). Es wird in Experimenten verwendet, um Menschen glauben zu lassen, dass sie eine Gehirnstimulation erhalten, obwohl dies nicht der Fall ist. Dies hilft Forschern zu erkennen, ob die echte Hirnstimulation eine echte Wirkung hat oder ob sie nur darauf zurückzuführen ist, dass die Leute glauben, dass sie funktionieren wird. Der Randomisierungsprozess für die Gruppenzuweisung wird mithilfe eines Computerprogramms durchgeführt, was bedeutet, dass die Teilnehmer nicht die Möglichkeit haben, ihre bevorzugte Gruppe auszuwählen. Die Teilnehmer erhalten drei Wochen lang 6 Sitzungen mit echtem tDCS oder Schein-TDCS (2 Sitzungen pro Woche). Die Forscher werden die Teilnehmer zwei Wochen nach Studienende weiterbetreuen. Das Folgeverfahren umfasst erneut das Ausfüllen von Fragebögen und die Stoppsignal-Aufgabe. Zusätzlich werden in dieser Phase Körpergewichtsmessungen durchgeführt. Daher werden sie 8 Wochen lang an dieser Studie teilnehmen. Alle Sitzungen finden an der medizinischen Fakultät der University of Nottingham im Derby Royal Hospital und auf dem Jubiläumscampus der University of Nottingham statt. Die erste und letzte Sitzung dauern ca. 1,30 Stunden und die weiteren Sitzungen dauern jeweils 40 Minuten. In der ersten und letzten Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, 4 Fragebögen auszufüllen (30 Minuten zum Ausfüllen) und einen Impulsivitätstest (auch als Stoppsignal-Aufgabe bekannt) durchzuführen (es ist ein einfacher Test und dauert 5 Minuten). Die Stoppsignal-Aufgabe ist ein psychologischer Test, der die Fähigkeit der Teilnehmer misst, eine geplante Aktion zu stoppen oder zu unterbrechen, wenn ihnen das Signal dazu gegeben wird. Es hilft bei der Beurteilung der Selbstkontrolle und wie gut die Teilnehmer ihre Impulse hemmen oder kontrollieren können) und erhält eine Sitzung mit tDCS oder Schein (20 Minuten). In den 4 Sitzungen erhält der Teilnehmer nur eine Sitzung mit echtem tDCS oder Schein. Während der Studie (8 Wochen) wird der Teilnehmer gebeten, mithilfe einer mobilen App täglich ein Lebensmittelprotokoll auszufüllen. Nach Abschluss der Studie wird der Teilnehmer gebeten, ein Interview zu führen, um über seine Erfahrungen während der Teilnahme an der Studie zu sprechen. Das Interview wird am Ende der Studie entweder persönlich oder online über Teams durchgeführt.

Laut National Institute for Health and Care Excellence (NICE 2015) gibt es keine größeren Sicherheitsbedenken für tDCS. Die häufigsten vorübergehenden Nebenwirkungen sind leichtes Kribbeln, leichter Juckreiz, mäßige Müdigkeit, Kopfschmerzen oder seltener ein leichtes Brennen. Diese Effekte treten normalerweise zu Beginn des tDCS auf und verschwinden kurz danach. Bei Kopfschmerzen, leichten Beschwerden oder Reizungen der Haut handelt es sich im Allgemeinen um leichte Beschwerden, die durch rezeptfreie Schmerzmittel schnell gelindert werden. Es ist wichtig, uns über alle Nebenwirkungen zu informieren, die nach den tDCS-Sitzungen auftreten, und sich bei gesundheitlichen Bedenken oder studienbezogenen Fragen an den Hausarzt oder behandelnden Arzt des Teilnehmers zu wenden.

Die Forscher können nicht versprechen, dass die Studie dem Teilnehmer helfen wird, aber die Informationen, die die Forscher aus dieser Studie erhalten, können zum Fortschritt wissenschaftlicher Erkenntnisse beitragen, indem sie unser Verständnis der Auswirkungen von tDCS auf die Appetitregulierung, die kognitive Kontrolle und die langfristige Verhaltensänderung erweitern im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, was möglicherweise zur Entwicklung wirksamerer Behandlungen und Interventionen zur Gewichtskontrolle in der Zukunft führen wird.

Die Rekrutierung begann am 01.03.2024 und das Studienende wird der 30.09.2025 sein. Diese Studie wurde vom PGR-Büro an der University of Nottingham finanziert.