tDCS y alimentación emocional

Se invitó a los participantes a participar en este estudio en función de su registro en el servicio bariátrico de nivel 3 del Royal Derby Hospital y una puntuación de más de 6 en la encuesta sobre atracones completada previamente como parte de su atención clínica. Los investigadores invitan a entre 30 y 40 participantes a participar en este estudio.

Después de completar el formulario de consentimiento, se pedirá a los participantes que completen un cuestionario de seguridad para verificar si existen razones conocidas por las que tDCS no sería adecuado para ellos. Si es adecuado participar en un estudio tDCS para la obesidad, los participantes serán asignados al azar a tDCS real o tDCS simulado (tDCS simulado es como una versión "falsa" de tDCS. Se utiliza en experimentos para hacer que las personas crean que están recibiendo estimulación cerebral cuando no es así. Esto ayuda a los investigadores a ver si la estimulación cerebral real tiene un efecto genuino o si es sólo porque la gente cree que funcionará). El proceso de aleatorización para la asignación de grupos se llevará a cabo mediante un programa informático, lo que significa que los participantes no tendrán la posibilidad de seleccionar o elegir su grupo preferido. Los participantes recibirán 6 sesiones de tDCS real o simulada durante tres semanas (2 sesiones por semana). Los investigadores realizarán un seguimiento de los participantes durante dos semanas después de finalizar el estudio. El procedimiento de seguimiento implicará la realización de cuestionarios y la tarea de la señal de alto una vez más. Además, durante esta etapa se tomarán medidas de peso corporal. Por tanto, participarán durante 8 semanas en este estudio. Todas las sesiones se llevarán a cabo en la facultad de medicina de la Universidad de Nottingham en el Derby Royal Hospital y en el campus jubilar de la Universidad de Nottingham. La primera y la última sesión tendrán una duración aproximada de 1,30 horas y las demás sesiones tendrán una duración de 40 minutos cada una. En la primera y última sesión, se pedirá a los participantes que completen 4 cuestionarios (30 minutos para completar), realizando una prueba de impulsividad (también conocida como Stop Signal Task) (es una prueba fácil y tomará 5 minutos). La tarea de señal de alto es una prueba psicológica que mide la capacidad del participante para detener o pausar una acción planificada cuando se le indica que lo haga. Ayuda a evaluar el autocontrol y qué tan bien los participantes pueden inhibir o controlar sus impulsos) y recibir una sesión de tDCS o simulación (20 minutos). En las 4 sesiones, el participante solo recibirá una sesión de tDCS real o simulada. Durante el estudio (8 semanas), se le pedirá al participante que complete un registro de alimentos diario utilizando la aplicación móvil. Una vez finalizado el estudio, se le pedirá al participante que realice una entrevista para hablar sobre la experiencia de estar en el estudio. La entrevista se realizará al final del estudio ya sea en persona o en línea utilizando Teams.

tDCS no tiene problemas importantes de seguridad según el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE 2015). Los efectos secundarios temporales más frecuentes son un leve hormigueo, ligero picor, cansancio moderado, dolor de cabeza o, con menor frecuencia, una ligera sensación de ardor. Estos efectos suelen aparecer al inicio de la tDCS y desaparecen poco después. Los dolores de cabeza, las molestias leves o la irritación de la piel generalmente implican molestias leves que se alivian rápidamente con analgésicos de venta libre. Es importante informarnos sobre cualquier efecto secundario experimentado después de las sesiones de tDCS y comunicarse con el médico de cabecera del participante o con el médico tratante si tiene alguna inquietud sobre la atención médica o preguntas relacionadas con el estudio.

Los investigadores no pueden prometer que el estudio ayudará al participante, pero la información que los investigadores obtienen de este estudio puede ayudar al avance del conocimiento científico al ampliar nuestra comprensión de los efectos de la tDCS sobre la regulación del apetito, el control cognitivo y la modificación del comportamiento a largo plazo en en el contexto de la obesidad, lo que podría conducir al desarrollo de tratamientos e intervenciones más eficaces para el control del peso en el futuro.

el reclutamiento comenzó el 03/01/2024 y la fecha de finalización del estudio será el 30/09/2025. Este estudio fue financiado por la oficina de la PGR de la Universidad de Nottingham.