tDCS e alimentazione emotiva

I partecipanti sono stati invitati a prendere parte a questo studio sulla base della loro registrazione al servizio bariatrico di livello 3 presso il Royal Derby Hospital e di un punteggio superiore a 6 nel sondaggio sulle abbuffate precedentemente completato come parte della loro assistenza clinica. gli investigatori invitano 30-40 partecipanti a partecipare a questo studio.

Dopo la compilazione del modulo di consenso, ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario sulla sicurezza per verificare se esistono motivi noti per cui tDCS non sarebbe adatto a loro. Se è idoneo a partecipare a uno studio tDCS per l'obesità, i partecipanti verranno randomizzati a tDCS reale o tDCS Sham (la tDCS Sham è come una versione "falsa" di tDCS. Viene utilizzato negli esperimenti per far credere alle persone di ricevere stimolazione cerebrale quando non è così. Questo aiuta i ricercatori a vedere se la vera stimolazione cerebrale ha un effetto reale o se è solo perché le persone credono che funzionerà). Il processo di randomizzazione per l'assegnazione del gruppo sarà condotto utilizzando un programma per computer, il che significa che i partecipanti non avranno la possibilità di selezionare o scegliere il proprio gruppo preferito. i partecipanti riceveranno 6 sessioni di tDCS reale o sham per tre settimane (2 sessioni a settimana). i ricercatori seguiranno i partecipanti per due settimane dopo la fine dello studio. La procedura di follow-up comporterà ancora una volta la compilazione dei questionari e l'attività del segnale di stop. Inoltre, durante questa fase verranno effettuate le misurazioni del peso corporeo. Pertanto, parteciperanno per 8 settimane a questo studio. Tutte le sessioni si svolgeranno presso la facoltà di medicina dell'Università di Nottingham presso il Derby Royal Hospital e il campus giubilare dell'Università di Nottingham. La prima e l'ultima sessione dureranno circa 1,30 ore mentre le altre sessioni dureranno 40 minuti ciascuna. Nella prima e nell'ultima sessione, ai partecipanti verrà chiesto di compilare 4 questionari (30 minuti per compilarli), eseguendo un test di impulsività (noto anche come Stop Signal Task) (è un test facile e richiederà 5 minuti. L'attività del segnale di stop è un test psicologico che misura la capacità dei partecipanti di interrompere o mettere in pausa un'azione pianificata quando viene loro segnalato di farlo. Aiuta a valutare l'autocontrollo e la capacità dei partecipanti di inibire o controllare i propri impulsi) e ricevere una sessione di tDCS o simulazione (20 minuti). Nelle 4 sessioni, il partecipante riceverà solo una sessione di tDCS reale o simulata. Durante lo studio (8 settimane) al partecipante verrà chiesto di compilare un registro alimentare giornaliero utilizzando l'app mobile. Dopo la fine dello studio, al partecipante verrà chiesto di fare un'intervista per parlare dell'esperienza vissuta nello studio. Il colloquio verrà condotto alla fine dello studio di persona o online utilizzando Teams.

La tDCS non presenta grossi problemi di sicurezza secondo il National Institute for Health and Care Excellence (NICE 2015). Gli effetti collaterali temporanei più frequenti sono un leggero formicolio, un leggero prurito, un moderato affaticamento, mal di testa o, meno frequentemente, un leggero bruciore. Questi effetti solitamente si sviluppano all’inizio della tDCS e scompaiono poco dopo. Mal di testa, lieve disagio o irritazione della pelle comportano generalmente lievi disagi che vengono prontamente alleviati dai farmaci antidolorifici da banco. È importante informarci di eventuali effetti collaterali riscontrati dopo le sessioni tDCS e contattare il medico di famiglia o il medico curante del partecipante per eventuali dubbi sanitari o domande relative allo studio.

i ricercatori non possono promettere che lo studio aiuterà il partecipante, ma le informazioni che i ricercatori ottengono da questo studio possono aiutare al progresso della conoscenza scientifica ampliando la nostra comprensione degli effetti della tDCS sulla regolazione dell'appetito, sul controllo cognitivo e sulla modificazione del comportamento a lungo termine in contesto dell’obesità, portando potenzialmente allo sviluppo di trattamenti e interventi più efficaci per la gestione del peso in futuro.

il reclutamento è iniziato il 01/03/2024 e la data di fine studio sarà il 30/09/2025. questo studio è stato finanziato dall'ufficio PGR dell'Università di Nottingham.