Retrospektive Analyse systemischer Glukokortikoid-vermittelter Langzeiteffekte, Patientenpfade und wirtschaftlicher Belastung bei mehreren Indikationen

Glukokortikoide sind wichtig bei der Behandlung vieler entzündlicher, allergischer, immunologischer und bösartiger Erkrankungen. Allerdings sind die Nebenwirkungen systemischer Kortikosteroide eine der häufigsten Ursachen für iatrogene Erkrankungen im Zusammenhang mit chronisch entzündlichen Erkrankungen. Über langfristige Nebenwirkungen von systemischen (Kortiko-)Steroiden/systemischen Glukokortikoiden (SCS) liegen nur begrenzte Daten vor. Durch orale (Kortiko-)Steroide / systemische Glukokortikoide (OCS) vermittelte Nebenwirkungen, z. B. bei rheumatischen Erkrankungen, werden nicht konsistent ermittelt. Keine ausreichende Kohortenanalyse ermittelte systematisch mögliche langfristige Nebenwirkungen von SCS. Diese Studie wird diese große Lücke schließen, indem sie Daten über langfristige SCS-Nebenwirkungen liefert (Risikostratifizierung über SCS-Dosis, Behandlungsdauer). Daher besteht das Hauptziel von PROGRESS darin, das Risiko unerwünschter Ergebnisse bei Bevölkerungsgruppen mit spezifischen Grunderkrankungen (UC) mit und ohne Exposition gegenüber einer systemischen Glukokortikoidtherapie in Deutschland zu quantifizieren. Das sekundäre Ziel besteht darin, den Einfluss von Dosierung und Zeit der systemischen Glukokortikoidtherapie-Exposition auf das Risiko unerwünschter Ergebnisse bei diesen Populationen mit spezifischen UCs zu analysieren. Im Allgemeinen ist es offensichtlich, dass eine häufige SCS-Exposition zu Nebenwirkungen wie Diabetes oder Osteoporose usw. führt, die das Potenzial haben, eine große finanzielle Belastung für die Gesundheitssysteme darzustellen. Aus diesem Grund besteht das tertiäre Ziel darin, die wirtschaftliche Belastung zu quantifizieren, die mit dem Auftreten unerwünschter Folgen im Zusammenhang mit der SCS-Exposition bei Bevölkerungsgruppen mit spezifischen UCs für den deutschen Markt verbunden ist. Das Studiendesign wird eine retrospektive Kohortenstudie (Schadensdaten) sein, die auf einem rollierenden Kohortendesign unter Verwendung eines exakten Matching-Ansatzes basiert. Personen mit unterschiedlichen UCs und mit SCS-Behandlungsexposition werden mit Kontrollpersonen mit UC, aber ohne SCS-Behandlung verglichen. Das Matching wird vierteljährlich durchgeführt. Erster Patient ist im 01/2009, letzter Patient ist im 12/2020. Der Untersuchungszeitraum umfasst Daten von 01/2007 bis 12/2022. Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten mit bestätigter Diagnose von Asthma bronchiale, COPD, chronischer Arthritis und Rheuma, systemischem Lupus erythematodes, Vaskulitis, eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA), chronischer Rhinosinusitis (CRS), Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa in Deutschland.