Análisis retrospectivo de los efectos a largo plazo mediados por los glucocorticoides sistémicos, las vías de acceso para los pacientes y la carga económica en múltiples indicaciones

Los glucocorticoides son importantes en el tratamiento de muchos trastornos inflamatorios, alérgicos, inmunológicos y malignos. Sin embargo, los efectos adversos de los corticosteroides sistémicos son una de las causas más comunes de afecciones iatrogénicas asociadas con enfermedades inflamatorias crónicas. Se dispone de datos limitados sobre los efectos secundarios a largo plazo relacionados con los (cortico)esteroides sistémicos/glucocorticoides sistémicos (SCS). Los efectos secundarios mediados por los (cortico)esteroides orales/glucocorticoides sistémicos (OCS), por ejemplo en enfermedades reumáticas, no se determinan de forma consistente. Ningún análisis de cohorte suficiente determinó sistemáticamente los posibles efectos secundarios de la EME a largo plazo. Este estudio cerrará esta importante brecha proporcionando datos sobre los efectos secundarios a largo plazo de la EME (estratificación del riesgo mediante la dosis de la EME, duración del tratamiento). Por lo tanto, el objetivo principal de PROGRESS es cuantificar el riesgo de resultados adversos entre poblaciones con condiciones subyacentes (CU) específicas con y sin exposición a la terapia con glucocorticoides sistémicos en Alemania. El objetivo secundario es analizar la influencia de la dosis y el tiempo de exposición al tratamiento con glucocorticoides sistémicos sobre el riesgo de resultados adversos entre estas poblaciones con CU específicas. En general, es evidente que una exposición frecuente a EME provoca efectos secundarios como diabetes u osteoporosis, etc., que tienen el potencial de convertirse en una carga financiera importante para los sistemas sanitarios. Por esta razón, el objetivo terciario es cuantificar la carga económica asociada con la incidencia de resultados adversos relacionados con la exposición a EME entre poblaciones con CU específicas para el mercado alemán. El diseño del estudio será un estudio de cohorte retrospectivo (datos de reclamaciones) basado en un diseño de cohorte móvil que utiliza un enfoque de coincidencia exacta. Las personas con diferentes CU y con exposición al tratamiento con SCS se comparan con controles con CU pero sin tratamiento con SCS. La equiparación se realizará trimestralmente. El primer paciente ingresado es en 01/2009, el último paciente ingresado en 12/2020. El periodo de estudio abarca datos del 01/2007 al 12/2022. La población de estudio son pacientes adultos con diagnóstico confirmado de asma bronquial, EPOC, artritis y reumatismo crónico, lupus eritematoso sistémico, vasculitis, granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA), rinosinusitis crónica (SRC), enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa en Alemania.