Analisi retrospettiva degli effetti a lungo termine mediati dai glucocorticoidi sistemici, dei percorsi dei pazienti e dell’onere economico per molteplici indicazioni

I glucocorticoidi sono importanti nel trattamento di molti disturbi infiammatori, allergici, immunologici e maligni. Tuttavia, gli effetti avversi dei corticosteroidi sistemici sono una delle cause più comuni di condizioni iatrogene associate a malattie infiammatorie croniche. Sono disponibili dati limitati sugli effetti collaterali a lungo termine correlati agli steroidi sistemici (corticoidi)/glucocorticoidi sistemici (SCS). Gli effetti collaterali mediati dagli steroidi orali (corticoidi)/glucocorticoidi sistemici (OCS), ad esempio nelle malattie reumatiche, non sono determinati in modo coerente. Nessuna analisi di coorte sufficiente ha determinato sistematicamente i possibili effetti collaterali della SCS a lungo termine. Questo studio colmerà questa importante lacuna fornendo dati sugli effetti collaterali a lungo termine della SCS (stratificazione del rischio tramite dose di SCS, durata del trattamento). Pertanto, l'obiettivo primario di PROGRESS è quantificare il rischio di esiti avversi tra le popolazioni con specifiche condizioni sottostanti (UC) con e senza esposizione alla terapia sistemica con glucocorticoidi in Germania. L'obiettivo secondario è analizzare l'influenza del dosaggio e del tempo di esposizione alla terapia sistemica con glucocorticoidi sul rischio di esiti avversi in queste popolazioni con CU specifiche. In generale, è evidente che una frequente esposizione al SCS porta a effetti collaterali come il diabete o l’osteoporosi, ecc., che possono potenzialmente diventare un grave onere finanziario per i sistemi sanitari. Per questo motivo, l’obiettivo terziario è quantificare l’onere economico associato all’incidenza di esiti avversi legati all’esposizione a SCS tra le popolazioni con CU specifiche per il mercato tedesco. Il disegno dello studio sarà uno studio di coorte retrospettivo (dati relativi alle richieste di risarcimento) basato su un disegno di coorte mobile utilizzando un approccio di corrispondenza esatta. Le persone con CU diverse e con esposizione al trattamento SCS sono abbinate a controlli con CU ma senza trattamento SCS. L'abbinamento verrà effettuato su base trimestrale. Il primo ricovero è avvenuto nel 01/2009, l'ultimo ricovero nel 12/2020. Il periodo di studio copre i dati dal 01/2007 al 12/2022. La popolazione dello studio è costituita da pazienti adulti con diagnosi confermata di asma bronchiale, BPCO, artrite e reumatismi cronici, lupus eritematoso sistemico, vasculite, granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA), rinosinusite cronica (CRS), morbo di Crohn o colite ulcerosa in Germania.