Análise retrospectiva dos efeitos de longo prazo mediados por glicocorticóides sistêmicos, trajetórias dos pacientes e carga econômica em múltiplas indicações

Os glicocorticóides são importantes no tratamento de muitas doenças inflamatórias, alérgicas, imunológicas e malignas. Contudo, os efeitos adversos dos corticosteróides sistémicos são uma das causas mais comuns de condições iatrogénicas associadas a doenças inflamatórias crónicas. Estão disponíveis dados limitados sobre os efeitos secundários relacionados com (cortico)esteróides/glucocorticóides sistémicos (SCS) a longo prazo. Os efeitos colaterais mediados por (cortico)esteróides orais/glicocorticóides sistêmicos (OCS) em, por exemplo, doenças reumáticas não são determinados de forma consistente. Nenhuma análise de coorte suficiente determinou sistematicamente possíveis efeitos colaterais da SCS a longo prazo. Este estudo irá colmatar esta grande lacuna ao fornecer dados sobre os efeitos secundários da SCS a longo prazo (estratificação de risco através da dose de SCS, duração do tratamento). Portanto, o objetivo principal do PROGRESS é quantificar o risco de resultados adversos entre populações com condições subjacentes específicas (CU) com e sem exposição à terapia sistêmica com glicocorticóides na Alemanha. O objetivo secundário é analisar a influência da dosagem e do tempo de exposição à terapia sistêmica com glicocorticóides no risco de resultados adversos entre essas populações com UCs específicas. Em geral, é evidente que uma exposição frequente ao SCS conduz a efeitos secundários como diabetes ou osteoporose, etc., que têm o potencial de se tornarem num grande encargo financeiro para os sistemas de saúde. Por esta razão, o objetivo terciário é quantificar a carga económica associada à incidência de resultados adversos relacionados com a exposição SCS entre populações com UCs específicas para o mercado alemão. O desenho do estudo será um estudo de coorte retrospectivo (dados de sinistros) baseado em um desenho de coorte contínua usando uma abordagem de correspondência exata. Pessoas com diferentes UCs ​​e com exposição ao tratamento SCS são pareadas com controles com UC, mas sem tratamento SCS. A correspondência será realizada trimestralmente. O primeiro paciente entrado é em 01/2009, o último paciente entrado em 12/2020. O período de estudo abrange dados de 01/2007 a 12/2022. A população do estudo são pacientes adultos com diagnóstico confirmado de asma brônquica, DPOC, artrite crônica e reumatismo, lúpus eritematoso sistêmico, vasculite, granulomatose eosinofílica com poliangiite (EGPA), rinossinusite crônica (RSC), doença de Crohn ou colite ulcerativa na Alemanha.