Retrospektywna analiza długoterminowych skutków ogólnoustrojowych zależnych od glikokortykosteroidów, ścieżek pacjenta i obciążeń ekonomicznych w wielu wskazaniach

Glukokortykoidy są ważne w leczeniu wielu schorzeń zapalnych, alergicznych, immunologicznych i złośliwych. Jednakże działania niepożądane kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym są jedną z najczęstszych przyczyn stanów jatrogennych towarzyszących przewlekłym chorobom zapalnym. Dostępne są ograniczone dane na temat długoterminowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem (kortyko)steroidów/glikokortykoidów ogólnoustrojowych (SCS). Nie określono konsekwentnie działań niepożądanych, w których pośredniczą doustne (kortyko)steroidy/glikokortykoidy ogólnoustrojowe (OCS), np. w chorobach reumatycznych. Żadna wystarczająca analiza kohortowa nie określiła systematycznie możliwych skutków ubocznych SCS w dłuższej perspektywie. Niniejsze badanie wypełni tę poważną lukę, dostarczając danych na temat długoterminowych skutków ubocznych SCS (stratyfikacja ryzyka na podstawie dawki SCS, czasu trwania leczenia). Dlatego też głównym celem projektu PROGRESS jest ilościowe określenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych w populacjach z określonymi schorzeniami podstawowymi (UC), poddawanych ogólnoustrojowej terapii glikokortykosteroidami lub nie, w Niemczech. Drugorzędnym celem jest analiza wpływu dawki i czasu ogólnoustrojowej terapii glikokortykosteroidami na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w populacjach ze specyficznymi UC. Ogólnie rzecz biorąc, oczywiste jest, że częste narażenie na SCS prowadzi do skutków ubocznych, takich jak cukrzyca, osteoporoza itp., które mogą potencjalnie stać się głównym obciążeniem finansowym dla systemów opieki zdrowotnej. Z tego powodu celem trzeciorzędnym jest ilościowe określenie obciążenia ekonomicznego związanego z występowaniem niekorzystnych skutków związanych z ekspozycją na SCS wśród populacji z określonymi UC na rynku niemieckim. Projekt badania będzie retrospektywnym badaniem kohortowym (dane dotyczące roszczeń) opartym na kroczącym projekcie kohortowym z zastosowaniem podejścia dokładnego dopasowania. Osoby z różnymi UC i ekspozycją na leczenie SCS dopasowuje się do kontroli z UC, ale bez leczenia SCS. Dopasowywanie będzie przeprowadzane raz na kwartał. Pierwsze przyjęcie pacjenta 01.2009, ostatnie przyjęcie pacjenta 12.2020. Okres badania obejmuje dane od 01.2007 do 12.2022. Badaną populację stanowią dorośli pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem astmy oskrzelowej, POChP, przewlekłego zapalenia stawów i reumatyzmu, tocznia rumieniowatego układowego, zapalenia naczyń, ziarniniakowatości eozynofilowej z zapaleniem naczyń (EGPA), przewlekłego zapalenia nosa i zatok (CRS), choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w Niemczech.