Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit der Vonoprazan-haltigen Berberin-Dreifachtherapie bei der Erstlinien-Eradikation von Helicobacter Pylori

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 18 und 70 Jahren, beide Geschlechter.
2. Patienten mit Symptomen des oberen Gastrointestinaltrakts und einer dokumentierten H. pylori-Infektion, die keine Behandlung zur Eradikation von Helicobacter pylori erhalten haben;
3. Die Patienten sind bereit, eine Eradikationsbehandlung zu erhalten.
4. Frauen im gebärfähigen Alter mussten während und 30 Tage nach der Studie medizinisch akzeptable Verhütungsmethoden anwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie zuvor Antibiotika zur Ausrottung einer ausreichend erfassten Infektion mit H. pylori eingesetzt haben.
2. Patienten mit Kontraindikationen oder Allergien gegen das Studienmedikament.
3. Schwere Organschäden und Komplikationen (wie Leberzirrhose, Urämie usw.), schwere oder instabile kardiopulmonale oder endokrine Erkrankungen.
4. Ständige Einnahme von Medikamenten gegen Geschwüre (einschließlich der Einnahme von Protonenpumpenhemmern (PPI)) innerhalb von 2 Wochen vor dem [13C]-Harnstoff-Atemtest), Antibiotika oder Wismutkomplexe (mehr als dreimal/1 Monat vor dem Screening).
5. Bei den Patienten wurden gastroduodenales Ulkus und MALT-Lymphom diagnostiziert.
6. Schwangere oder stillende Frauen.
7. Unterzog sich einer oberen Magen-Darm-Operation.
8. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Dysplasie oder hochgradiger intraepithelialer Neoplasie.
9. Die Patienten haben Symptome einer Dysphagie.
10. Anzeichen einer Blutung oder Eiseneffizienzanämie.
11. Eine Geschichte von Malignität.
12. Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch im letzten Jahr.
13. Systemische Anwendung von Kortikosteroiden, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern (mit Ausnahme der Verwendung von Aspirin bei weniger als 100 mg/Tag).
14. Patienten mit psychischen Problemen oder schlechter Compliance.
15. In den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen.
16. Verweigern Sie die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.