Prähabilitation während der neoadjuvanten Radiochemotherapie bei Rektumkarzinom

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, monozentrische, randomisierte Kontrollstudie. Einschließliche Kriterien waren (1) Alter zwischen 18 und 80 Jahren; (2) Histologisch bestätigtes rektales Adenokarzinom; (3) Leistungsstatus (ECOG) 0-2; (4) Sich einer neoadjuvanten Radiochemotherapie mit einer Dauer von mindestens 4 Wochen unterziehen/planen. (5) Frailty-Score ≥2. Patienten, die im Notfall operiert werden, schwanger sind oder Patienten mit Beschwerden haben, die die körperliche Betätigung einschränken oder Bewusstseinsstörungen verursachen, sind ausgeschlossen.

Alle Teilnehmer wurden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einem Trimodel-Prähabilitationsprogramm oder einer Standardversorgung zugewiesen. Alle Patienten wurden mit einem ERAS-Protokoll behandelt. Der primäre Endpunkt sind postoperative Komplikationen innerhalb von 30 Tagen. Komplikationen wurden gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation diagnostiziert und klassifiziert und ein umfassender Komplikationsindex berechnet. Die sekundären Endpunkte waren die funktionelle Gehfähigkeit, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, der Ernährungszustand, die vom Patienten berichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität und Marker für die Immunfunktion. Die Studie wurde von der Ethikkommission des Zhongshan-Krankenhauses der Fudan-Universität, Shanghai, China, genehmigt. Für die Teilnahme an der Studie wurde eine schriftliche Einverständniserklärung der Patienten eingeholt. Diese Studie folgte der Berichterstattungsrichtlinie der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).