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Untersuchung verschiedener Frequenzen transkranieller Elektrostimulationen bei Demenzpatienten

12. November 2025 aktualisiert von: University of Manitoba

Untersuchung der Wirkung verschiedener Frequenzen transkranieller elektrischer Stimulationen gepaart mit kognitivem Training auf die exekutiven Gehirnfunktionen bei Demenzpatienten

Demenz ist eine weit verbreitete Erkrankung, für die es keine Heilung gibt. Es betrifft nicht nur die Person mit Demenz, sondern auch die Familie. In dieser Studie werden die Auswirkungen der Anwendung verschiedener Wellenformen der transkraniellen Elektrostimulation (tES) untersucht, um die optimale Stimulation in Kombination mit kognitivem Training bei älteren Erwachsenen mit Demenz zu finden. Es handelt sich um eine placebokontrollierte Doppelblindstudie mit statistischer Genauigkeit. Darüber hinaus werden die Forscher technologische Methoden zur Überwachung von Veränderungen aufgrund des Eingriffs untersuchen. Dazu gehören funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS), Elektroenzephalographie (EEG) und Gleichgewichtsmessungen mithilfe von Beschleunigungsmessern. fNIRS misst den sauerstoffreichen und sauerstoffarmen Blutfluss zum Gehirn und kann dabei helfen, neuronale Veränderungen aufgrund von Eingriffen zu verstehen. Das EEG misst die elektrische Aktivität des Gehirns mithilfe von Elektroden, die auf der Kopfhaut angebracht werden, um die Reaktion des Gehirns auf verschiedene elektrische Stimulationsbehandlungen zu untersuchen. Schließlich werden die Forscher die Auswirkungen der elektrischen Stimulation auf das Gleichgewicht messen, indem sie die Haltungsschwankungen mit zwei Beschleunigungsmessern messen.

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der transkraniellen Wechselstromstimulation (tACS) und der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) mit unterschiedlichen Protokollen für Frequenzen, um die wirksamste Behandlung zur Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten und des Arbeitsgedächtnisses für Menschen mit Demenz zu ermitteln.

Das globale Ziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Auswirkungen verschiedener tES auf die Verbesserung des kognitiven Status älterer Erwachsener mit Demenz zu untersuchen, wenn sie gleichzeitig mit kognitivem Training kombiniert werden. Zu den allgemeinen Zielen gehören die folgenden:

  1. Führen Sie eine randomisierte und doppelblinde Humanforschungsstudie durch, um das globale Ziel der Studie mit statistischer Genauigkeit zu erreichen.
  2. Untersuchen Sie die Korrelation der fNIRS-Ergebnisse mit denen der primären Ergebnismaße der Studie in Ziel 1 sowie deren Vorhersagekraft für die Behandlung zu Studienbeginn.
  3. Untersuchen Sie die Auswirkungen verschiedener tES auf EEG-Aufzeichnungen sowie deren Vorhersagekraft für die Behandlung zu Studienbeginn.
  4. Untersuchen Sie die Auswirkungen verschiedener tES auf das Gleichgewicht älterer Erwachsener mit kognitiver Beeinträchtigung.
  5. Verbreiten Sie die Projektergebnisse und entwerfen Sie das nächste Folgeprojekt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Etwa 100 Teilnehmer mit entweder leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder einem wahrscheinlichen frühen oder mittelschweren Demenztyp, ausgenommen Parkinson-Demenz (wie von ihrem behandelnden Arzt bestätigt), werden im Verlauf dieser Studie rekrutiert und getestet.

Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, die Stimulations- und kognitiven Übungen von zu Hause oder im Riverview Health Centre durchzuführen. Alle Beurteilungen werden jedoch im Riverview Health Centre durchgeführt. Eine der Haupteinschränkungen der Humanforschung ist die geringe Stichprobengröße, da die Rekrutierung und Einschreibung geeigneter Teilnehmer, insbesondere in der Demenzpopulation, eine große Herausforderung darstellt. Es handelt sich also um eine Längsschnittstudie. Jeder Teilnehmer erhält alle 4 tES-Protokolle in zufälliger Reihenfolge, während er kognitive Übungen durchführt:

  1. Personalisiertes Gamma-tACS
  2. Personalisiertes Theta-tACS
  3. tDCS (Nullfrequenz)
  4. Schein-tES Das Protokoll für alle tES-Behandlungen umfasst 4 Wochen, 5 Tage/Woche (Wochenenden ausgenommen), zwei 30-minütige Trainingseinheiten/Tag mit 15 bis 30-minütiger Pause dazwischen, alle entweder persönlich oder virtuell unterrichtet. Die Teilnehmer werden in der Woche vor jedem neuen Behandlungsblock, innerhalb einer Woche nach der Behandlung und einen Monat nach dem Ende des Behandlungsblocks (Follow-up) beurteilt. Zwischen den verschiedenen tES-Behandlungsprotokollen erfolgt eine Auswaschphase von 8 bis 20 Wochen ohne Behandlung. Eine Zeitleiste der Behandlungen und die Auswaschzeit finden Sie in der folgenden Tabelle. Der Zeitraum, in dem jeder Teilnehmer alle vier Protokolle erhält, beträgt je nach Dauer der Auswaschphase etwa eineinhalb Jahre. Nachdem der Teilnehmer alle 4 Protokolle abgeschlossen hat, bieten die Prüfer für jeden Teilnehmer die Behandlungsart (jede der oben genannten 4 Versuchsarten) mit der höchsten Wirksamkeit an. Mit anderen Worten: Die Forscher werden nach anderthalb Jahren eine optimierte Behandlung anbieten.

Die Zulassungskriterien für die Aufnahme von Personen in diese Studie sind: 50 Jahre<Alter<95 Jahre, 5<MoCA<24.

Ausschlusskriterien sind folgende:

  • Bei Ihnen wurde Parkinson, Parkinson-Demenz, Huntington-Krankheit, Sprachaphasie und geistige Behinderung, schwere Depression/Angstzustände, bipolare Störung, Schizophrenie oder eine andere schwere Stimmungsstörung diagnostiziert.
  • In der Vorgeschichte epileptische Anfälle oder Epilepsie gehabt haben
  • Unfähigkeit, angemessen auf Englisch zu kommunizieren
  • Beeinträchtigung des Seh- oder Hörvermögens, die schwerwiegend genug ist, um die Leistung bei kognitiven Tests zu beeinträchtigen
  • Aktuelle Substanzmissbrauchsstörung
  • Derzeit nehme ich an einer weiteren Therapiestudie für Demenz teil

Das globale Ziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Auswirkungen verschiedener tES auf die Verbesserung des kognitiven Status älterer Erwachsener mit Demenz zu untersuchen, wenn sie gleichzeitig mit kognitivem Training kombiniert werden. Zu den allgemeinen Zielen gehören die folgenden:

  1. Führen Sie eine randomisierte und doppelblinde Humanforschungsstudie durch, um das globale Ziel der Studie mit statistischer Genauigkeit zu erreichen.
  2. Untersuchen Sie die Korrelation der fNIRS-Ergebnisse mit denen der primären Ergebnismaße der Studie in Ziel 1 sowie deren Vorhersagekraft für die Behandlung zu Studienbeginn.
  3. Untersuchen Sie die Auswirkungen verschiedener tES auf EEG-Aufzeichnungen sowie deren Vorhersagekraft für die Behandlung zu Studienbeginn.
  4. Untersuchen Sie die Auswirkungen verschiedener tES auf das Gleichgewicht älterer Erwachsener mit kognitiver Beeinträchtigung.
  5. Verbreiten Sie die Projektergebnisse und entwerfen Sie das nächste Folgeprojekt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MoCA-Score zwischen 5 und 24
  • Im Alter zwischen 50 und 95 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde Parkinson, Parkinson-Demenz, Huntington-Krankheit, Sprachaphasie und geistige Behinderung, schwere Depression/Angstzustände, bipolare Störung, Schizophrenie oder eine andere schwere Stimmungsstörung diagnostiziert.
  • In der Vorgeschichte epileptische Anfälle oder Epilepsie gehabt haben
  • Unfähigkeit, angemessen auf Englisch zu kommunizieren
  • Beeinträchtigung des Seh- oder Hörvermögens, die schwerwiegend genug ist, um die Leistung bei kognitiven Tests zu beeinträchtigen
  • Aktuelle Substanzmissbrauchsstörung
  • Derzeit nehme ich an einer weiteren Therapiestudie für Demenz teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Die Teilnehmer erhalten tDCS einen Monat lang täglich außer an Wochenenden gleichzeitig mit kognitiven Übungen.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Über zwei Elektroden wird ein leichter elektrischer Strom mit Nullfrequenz (tDCS) an die Kopfhaut der Teilnehmer angelegt, während die Teilnehmer unter Anleitung eines ausgebildeten Forschungsassistenten kognitive Übungen durchführen. Kognitive Übungen werden über die „Mind Triggers“-App auf einem iPad durchgeführt, bei der die Teilnehmer Gedächtnis- und Lernspiele/Aufgaben durchführen.
Experimental: Transkranielle Gamma-Wechselstromstimulation (tACS)
Die Teilnehmer erhalten einen Monat lang jeden Tag außer an Wochenenden personalisierte Gamma-tACS gleichzeitig mit kognitiven Übungen.
Gerät: Transkranielle Gamma-Wechselstromstimulation (tACS)
Über zwei Elektroden wird ein leichter elektrischer Strom mit personalisierter Gammafrequenz (tACS) an die Kopfhaut der Teilnehmer angelegt, während die Teilnehmer unter Anleitung eines ausgebildeten Forschungsassistenten kognitive Übungen durchführen. Kognitive Übungen werden über die „Mind Triggers“-App auf einem iPad durchgeführt, bei der die Teilnehmer Gedächtnis- und Lernspiele/Aufgaben durchführen.
Experimental: Transkranielle Theta-Wechselstromstimulation (tACS)
Die Teilnehmer erhalten einen Monat lang jeden Tag außer an Wochenenden personalisierte Theta-tACS gleichzeitig mit kognitiven Übungen.
Gerät: Transkranielle Theta-Wechselstromstimulation (tACS)
Über zwei Elektroden wird ein leichter elektrischer Strom mit personalisierter Theta-Frequenz (tACS) an die Kopfhaut der Teilnehmer angelegt, während die Teilnehmer unter Anleitung eines ausgebildeten Forschungsassistenten kognitive Übungen durchführen. Kognitive Übungen werden über die „Mind Triggers“-App auf einem iPad durchgeführt, bei der die Teilnehmer Gedächtnis- und Lernspiele/Aufgaben durchführen.
Experimental: Scheinstimulation
Die Teilnehmer erhalten einen Monat lang jeden Tag außer an Wochenenden eine Scheinstimulation gleichzeitig mit kognitiven Übungen.
Gerät: Schein
Scheinstimulation (d. h. (nur eine leichte Stimulation am Anfang und am Ende für einige Sekunden, wobei die meiste Zeit keine Stimulation erfolgt) wird über 2 Elektroden auf die Kopfhaut der Teilnehmer angewendet, während die Teilnehmer unter Anleitung eines ausgebildeten Forschungsassistenten kognitive Übungen durchführen. Kognitive Übungen werden über die „Mind Triggers“-App auf einem iPad durchgeführt, bei der die Teilnehmer Gedächtnis- und Lernspiele/Aufgaben durchführen.
Experimental: Gamma Transcanial Wechselstimulation (TACS) -Pecuneus (TACS)
Der Teilnehmer erhält TACs bei der personalisierten Gamma über die regelmäßige Platzierung von Elektroden (links dorsolateraler präfrontaler Kortex und der Referenzelektrode im kontralateralen supraorbitalen Bereich für die erste 30-minütige Trainingseinheit und dann über den Prepuneus (eine Elektrode über PZ) während der 10-20-EEG-System und das andere über die rechte Deltoid-Muskulatur.
Gerät: Gamma Transcanial Wechselstimulation (TACS) -Pecuneus (TACS)
Ein leichter elektrischer Strom mit personalisierter Gamma -Frequenz (TACS) wird über 2 Elektroden auf die Kopfhaut der Teilnehmer angewendet, während die Teilnehmer kognitive Übungen unter Anleitung eines ausgebildeten Forschungsassistenten durchführen. Kognitive Übungen werden über die App "Mind Triggers" auf einem iPad durchgeführt, in dem die Teilnehmer Speicher- und Lernspiele/-aufgaben ausführen.
Experimental: Bilateraler DLPFC
Anwendung der optimalen tES über dem linken und rechten DLPFC. Die ersten 30 Minuten zielen auf den linken DLPFC ab, ähnlich wie bei den anderen Armen, und die zweite 30-minütige Behandlung wird tES auf den rechten DLPFC ausrichten (eine Elektrode über dem rechten DLPFC und eine Elektrode über dem kontralateralen supraorbitalen Bereich).
Gerät: Beidseitiger DLPFC
Ein leichter elektrischer Strom wird über 2 Elektroden auf der Kopfhaut der Teilnehmer appliziert, während diese unter Anleitung eines geschulten Forschungsassistenten kognitive Übungen durchführen. Die erste 30-minütige Behandlung zielt auf den linken DLPFC ab und die zweite 30-minütige Behandlung auf den rechten DLPFC. Die kognitiven Übungen werden über die "Mind Triggers"-App auf einem iPad durchgeführt, wobei die Teilnehmer Gedächtnis- und Lernspiele/-aufgaben ausführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für die Alzheimer-Krankheit (ADAS-Cog)
Zeitfenster: Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Zu den 11 Aufgaben gehört das Absolvieren von Tests und beobachterbasierten Bewertungen durch den Teilnehmer. Es bewertet kognitive Bereiche des Gedächtnisses, der Sprache und der Praxis. Der Wert reicht von 0 bis 70, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere kognitive Beeinträchtigung hinweist.
Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Wechsler-Gedächtnisskala (WMS-IV)
Zeitfenster: Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Kognitive und Gedächtnisaufgabe, die sich auf 6 Hauptgedächtnisindizes konzentriert: auditives Gedächtnis, visuelles Arbeitsgedächtnis, unmittelbares Gedächtnis, verzögertes Gedächtnis und Erkennungsgedächtnis. Der Wert reicht von 40 bis 160, wobei der niedrigere Wert auf eine stärkere kognitive Beeinträchtigung hinweist.
Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychiatrischer Inventarfragebogen (NPI-Q)
Zeitfenster: Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Fragebogen zur Beurteilung neuropsychiatrischer Symptome und der Belastung des Pflegepersonals. Der Score basiert auf dem Vorliegen eines bestimmten Symptoms und einem separaten Score für die Schwere des Symptoms. Für die Anwesenheit beträgt die minimale Gesamtpunktzahl 0, die maximale Punktzahl 12. Für den Schweregrad beträgt die minimale Gesamtpunktzahl 0, die maximale 36. Höhere Werte weisen darauf hin, dass der Teilnehmer schwerwiegendere Verhaltensänderungen zeigt.
Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Montgomery-Asberg-Depressionsbewertungsskala (MADRS)
Zeitfenster: Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Fragebogen, der die psychische Gesundheit und insbesondere den Schweregrad einer Depression misst, wobei der Teilnehmer Antworten von null bis 6 für 10 Fragen bewertet. Der Wert reicht von 0 bis 60, wobei ein höherer Wert auf eine erhöhte Schwere der Depression hinweist.
Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS)
Zeitfenster: Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Gerät, das hauptsächlich zur Messung des Blutflusses über den präfrontalen Kortex entwickelt wurde. Die Teilnehmer führen Mathematik- und N-Back-Aufgaben durch, während fNIRS gleichzeitig die Signale misst.
Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
EEG-Leistung im Gammaband
Zeitfenster: Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Die Gammabandleistung wird als Durchschnitt der während der EEG-Aufzeichnung durchgeführten Aufgaben berechnet.
Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Spitzen-Gammafrequenz vom EEG
Zeitfenster: Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Die maximale Gammafrequenz wird aus jeder EEG-Aufzeichnung berechnet.
Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Spitzen-Theta-Frequenz aus dem EEG
Zeitfenster: Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Die maximale Theta-Frequenz wird als Durchschnitt der während der EEG-Aufzeichnung durchgeführten Aufgaben berechnet.
Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Haltungsschwankung anhand der Gleichgewichtsbeurteilung
Zeitfenster: Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Haltungsschwankung (d. h. Spitzenfrequenz der Schwankung) wird mithilfe von Beschleunigungsmessern gemessen, die am Rücken und am Knöchel des Teilnehmers angebracht sind.
Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Vestibularis-Störungen Aktivitäten im täglichen Lebensmaßstab (VADL)
Zeitfenster: Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
VADL (Skala für Aktivitäten des täglichen Lebens bei Vestibularstörungen) wird aufgezeichnet. Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 28 Punkten, die mit 1 bis 10 bewertet werden. Mindestpunktzahl 28, Höchstpunktzahl 280. Dies wird bei der Analyse von Bilanzdaten verwendet.
Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
BMI
Zeitfenster: Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Größe und Gewicht werden für jeden Teilnehmer erfasst, um den BMI zu berechnen. Dies wird bei der Analyse der Bilanzdaten berücksichtigt.
Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Breite des EVestG-Signals
Zeitfenster: Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Die Breite des Aktionspotentials des EVestG-Signals wird auf Veränderungen aufgrund von Veränderungen im Vestibularsystem und seiner Funktion analysiert.
Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Blutdruck
Zeitfenster: Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Die Blutdruckmessung wird für jeden Teilnehmer dreimal aufgezeichnet. Dies wird bei der Analyse von EVestG und fNIRS berücksichtigt.
Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
EEG -Kraft in der Theta -Band
Zeitfenster: Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9) und EEG vor und nach der Behandlung für 3 Behandlungstage
Die Theta -Bandleistung wird aus jeder EEG -Aufnahme berechnet.
Für jede Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9) und EEG vor und nach der Behandlung für 3 Behandlungstage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS26590 (B2024:091)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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