- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06559046
Ein CT-BASIERTES Deep-Learning-Modell zur Vorhersage pathologischer WHO/ISUP-Grade von klarzelligem Nierenzellkarzinom (ccRCC): Eine multizentrische Kohortenstudie
Diese Studie zielt darauf ab, ein effektives Deep-Learning-Modell zu etablieren, um relevante Informationen über Nierentumoren und Nieren aus Computertomographiebildern (CT) zu extrahieren und den pathologischen Grad des klarzelligen Nierenzellkarzinoms (ccRCC) vorherzusagen.
Retrospektive Daten wurden von 483 ccRCC-Patienten in drei medizinischen Zentren gesammelt. CT-Bilder der arteriellen Phase und der portalvenösen Phase aus dem Datensatz wurden nach Nierentumoren und Nieren segmentiert. Drei Faltungs-Neuronale Netze (CNNs) wurden eingesetzt, um Merkmale aus den Regionen von Interesse (ROI) in den CT-Bildern in mehreren Dimensionen, einschließlich 3D, 2,5D und 2D, zu extrahieren. Für die Merkmalsauswahl wurde die Regression der geringsten absoluten Schrumpfung und Auswahl (LASSO) verwendet. Die Modelle wurden mithilfe von ROC-Kurven (Receiver Operating Characteristic) und einer Entscheidungskurvenanalyse (DCA) bewertet.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zhejiang
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Jinhua, Zhejiang, China, 321000
- Department of Urology, Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Jinhua,Zhejiang, China
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem einzelnen Nierentumor verfügen über vollständige Bildgebungs- und klinische Daten
- Kontrastmittelgestützter CT-Scan innerhalb von 30 Tagen vor der Operation
- Vor der CT-Untersuchung wurde keine Behandlung durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Tumorrezidiven
- Offensichtliche Artefakte auf CT-Bildern
- Der Tumor ist zystisch
- Mehrere Zysten an der betroffenen Niere beeinträchtigen die Abgrenzung des Nierenparenchyms
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Hochwertig
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Niedrige Note
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhersage der pathologischen Grade des klarzelligen Nierenzellkarzinoms (ccRCC)
Zeitfenster: 2019-2024
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AUC-Kurve
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2019-2024
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Vorhersage der pathologischen Grade des klarzelligen Nierenzellkarzinoms (ccRCC)
Zeitfenster: 2019-2024
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DCA-Kurve
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2019-2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Adenokarzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Nierentumoren
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Karzinom, Nierenzelle
- Karzinom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024107
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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