Vergleich mit EOB

Gadopiclenol ist ein neues makrozyklisches Gadolinium-basiertes Kontrastmittel (GBCA), das eine höhere Relaxivität als andere GBCAs aufweist und in präklinischen Studien möglicherweise eine niedrigere Dosis und eine mit anderen Wirkstoffen vergleichbare Pharmakokinetik aufweist. In einem Nagetiermodell zur Lebermetastasierung zeigte Gadopiclenol eine starke Verstärkung mit vergleichbarer Pharmakokinetik wie andere extrazelluläre GBCAs (EC-GBCAs). Es wurde festgestellt, dass es das Potenzial hat, entweder die Auffälligkeit von Läsionen zu verbessern oder eine ähnliche Genauigkeit bei der Läsionserkennung mit einer reduzierten Gadolinium (Gd)-Dosis zu erreichen. In einem Rattenhirntumormodell führte die halbe Dosis (0,05 mmol/kg) Gadopiclenol zu einem vergleichbaren Kontrast-Rausch-Verhältnis (CNR) und einer morphologischen Charakterisierung von Hirntumoren im Vergleich zu anderen EC-GBCAs. Es gibt auch einige klinische Studien, in denen keine Sicherheitsbedenken hinsichtlich der Verwendung von Gadopiclenol geäußert wurden. Es wurde festgestellt, dass keine Dosisanpassung für Kinder oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erforderlich ist. In der Literatur gibt es keine Studie, die die verstärkenden Eigenschaften von Gadopiclenol bei der Bildgebung des Abdomens bewertet und es mit einem hepatobiliären Wirkstoff hinsichtlich der Bildqualität und der Erkennung/Auffälligkeit von Läsionen in der Leber vergleicht. Für diese Studie wird die Hypothese aufgestellt, dass die dynamische Bildgebung mit Gadopiclenol der Gadoxetat-MRT in Bezug auf Bildqualität und Läsionserkennung/-auffälligkeit nicht unterlegen ist.