- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06618430
Bewertung des DNA-Methylierungsmusters bei gesunden, sarkopenischen, fettleibigen und sarkopenisch fettleibigen älteren Frauen: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körpermasse < 120 kg;
- Bewegungsmangel (mindestens 3 Monate lang keine körperliche Bewegung ausüben);
- keine Vitamin- oder Mineralstoffzusätze, angstlösende Medikamente oder blutzuckersenkende Mittel mit Aktivität auf Cytochrom P450 (CYP450)-Enzyme verwenden;
- klassifiziert innerhalb der Kriterien für sarkopenische Adipositas, Sarkopenie und Fettleibigkeit.
Ausschlusskriterien:
- Alkoholiker;
- Raucher;
- Infektionskrankheiten;
- koronare Erkrankungen;
- chronische Nierenerkrankungen und
- Vorlage einer Punktzahl ≤ 13 für die kognitive Prüfung im Mini-Mental State Examination (MMSE).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde ältere Frauen
Ältere Frauen, die nicht an Sarkopenie, Fettleibigkeit oder sarkopenischer Fettleibigkeit leiden.
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Keine (Beobachtungsstudie)
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Ältere Frauen mit Sarkopenie
Ältere Frauen mit Sarkopenie, d. h. geringer Handgriffkraft und niedrigem Muskelmasseindex.
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Keine (Beobachtungsstudie)
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Ältere Frauen mit Fettleibigkeit
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Keine (Beobachtungsstudie)
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Ältere Frauen mit sarkopenischer Adipositas
Ältere Frauen mit sarkopenischer Adipositas, d. h. geringer Handgriffkraft, niedrigem Muskelmasseindex und hohem Body-Mass-Index.
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Keine (Beobachtungsstudie)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchen Sie, ob der Gesundheitszustand (gesund, sarkopenisch, fettleibig oder mit sarkopenischer Fettleibigkeit) Veränderungen in der DNA-Methylierung fördert
Zeitfenster: 1 Tag
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Zu diesem Zweck werden morgens nach 12-stündigem Fasten durch erfahrene Krankenschwestern Blutproben in EDTA-Röhrchen entnommen.
Zur Analyse biochemischer und genetischer Marker (DNA-Methylierung und Genexpression) werden 5 ml Blut entnommen.
Die DNA-Extraktion aus peripherem Blut wird mit dem AllPrepDNA/RNA/miRNA Universal Kit (Qiagen) gemäß den Anweisungen unter Verwendung von 200 µL des extrahierten Materials durchgeführt.
Die Qualität der extrahierten DNA wird mit dem Greends DNA Quantification Reagent (Invitrogen, Carlsbad, CA, USA) bewertet.
Nach der Extraktion werden die Proben zur Analyse in einem Gefrierschrank bei -80 °C gelagert.
Die DNA wird mit dem EZ DNA Methylation-Gold Conversion Kit (Zymo Research, CA, USA) gemäß den Anweisungen in Bisulfit umgewandelt, wobei nicht methyliertes Cytosin in Uracil umgewandelt wird.
Die Array-basierte spezifische DNA-Methylierungsanalyse wird mit der Beadchip-Technologie Infinium Human Methylation 850K (EPIC) durchgeführt.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelieren Sie die gefundenen epigenetischen Variablen mit biochemischen Markern, der Körperzusammensetzung und der körperlichen Leistungsfähigkeit.
Zeitfenster: 1 Tag
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Hierzu werden folgende Beurteilungen durchgeführt: Sechs-Minuten-Gehtest: Die in 6 Minuten zurückgelegte Gesamtstrecke (Meter) wird gemessen. Unterarmbeugungstest: Die Punktzahl ergibt sich aus der Gesamtzahl der innerhalb von 30 Sekunden korrekt ausgeführten Beugungen. Handgriffkraftmessung: Der Handgriffkrafttest in kg wird mit einem Handdynamometer durchgeführt: Die Punktzahl ergibt sich aus der Gesamtzahl der vollständigen Ausführungen innerhalb von 30 Sekunden. Die Körperzusammensetzung wird durch Scannen des gesamten und regionalen Körpers mit iDXA durchgeführt. Die Untersuchung liefert Messungen in Gramm des gesamten und regionalen Körpers (rechte und linke untere Gliedmaßen, Rumpf, rechte und linke obere Gliedmaßen und Kopf) von: Fettmasse (g); Prozentsatz des Gesamt- und Regionalfetts (% G); Knochenmineralgehalt; Das appendikuläre magere Weichgewebe wird durch Summieren des mageren Weichgewebes der unteren und oberen Gliedmaßen auf der rechten und linken Seite bestimmt. |
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 73189623.6.0000.5659
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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