Transkatheter-Aortenklappenimplantation bei Aortenstenose und kardiogenem Schock (TACTICS)

Aortenstenose (AS) ist eine Erkrankung, bei der sich die Aortenklappe des Herzens verengt. Mit einer geschätzten Prävalenz von 12 % bei Personen ab 75 Jahren handelt es sich um die häufigste Herzklappenerkrankung. Die fortschreitende Verengung erhöht die Nachbelastung des Herzens und beeinträchtigt seine Fähigkeit, die Herzleistung aufrechtzuerhalten. Das Endstadium der kritischen AS ist der kardiogene Schock (CS) mit einer Inzidenz von 3,5 % bis 12 %. Ohne Behandlung entwickeln die Patienten eine akute Dekompensation, Organversagen und sterben schließlich.

Leitlinien empfehlen eine Ballon-Aortenklappenplastik (BAV), eine hämodynamische Optimierung auf der Intensivstation und einen chirurgischen Aortenklappenersatz oder eine Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI), wenn der Patient stabil ist. Auch bei BAV liegt die 30-Tage-Mortalität bei 33–47 % und die 1-Jahres-Mortalität bei 70 %. Darüber hinaus ist das BAV-Verfahren aufgrund des elastischen Klappengewebes nur mit einer geringfügigen und wahrscheinlich vorübergehenden Verringerung der Nachlast verbunden. Darüber hinaus wurde das BAV-Verfahren als Routineintervention bei diesen Patienten aufgegeben, da bei einer Reihe von Patienten das unmittelbare klinische Ansprechen begrenzt war, das Risiko einer Verschlechterung bestand und keine Auswirkungen auf das Gesamtmortalitätsrisiko hatten. Darüber hinaus sind die meisten Patienten mit kritischer AS bei CS aufgrund des erhöhten perioperativen Morbiditäts- und Mortalitätsrisikos keine Kandidaten für einen chirurgischen Aortenklappenersatz.

Trotz der Empfehlung für eine TAVI unter stabilen Bedingungen kann eine akute TAVI eine wirksame Nachlastreduzierung bewirken und wirksamer sein als die begrenzten und vorübergehenden Auswirkungen einer BAV. TAVI ist zu einer attraktiven Alternative zu chirurgischen Eingriffen und BAV geworden, da dieses Verfahren weniger invasive Natur hat und dennoch dauerhafte Ergebnisse liefert (im Vergleich zur BAV). Es ist bereits für die Behandlung von AS unabhängig vom CS-Status zugelassen. Dies wirft die Frage auf:

„Sollte die akute TAVI die neue bevorzugte Behandlungsstrategie für AS-Patienten im kardiogenen Schock sein?“

In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden wir Patienten mit schwerer Aortenstenose und kardiogenem Schock einschließen. Die Patienten werden entweder einer akuten TAVI oder einer Standardbehandlung (Stabilisierung auf einer Herz-Intensivstation und anschließend TAVI) im Verhältnis 1:1 unterzogen. Die Ergebnisse werden 90 Tage nach der Randomisierung ausgewertet und umfassen Tage außerhalb des Krankenhauses, Mortalität, Herzfunktion, Nierenfunktion und Lebensqualität.